达拉非尼与曲美替尼方案对中国黑色素瘤疗效获肯定

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  在我国,黑色素瘤患者是一个特殊群体,因为亚型分布与基因背景与西方人群均有所不同,所以急需创新疗法。今年SMR年会期间, + 曲美替尼(dabrafenib + trametinib)治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示,值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月,令人鼓舞。

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  这次的研究结果表明,与化疗相比,达拉非尼 + 曲美替尼联合方案有效率能够提高近12倍,疗效维持时间延长约8倍;与BRAF抑制剂单药相比,疾病控制率和无进展生存期也显著提高。我们期待达拉非尼和曲美替尼尽早登陆中国,为中国晚期BRAF突变黑色素瘤患者带来新的希望。此外,达拉非尼 + 曲美替尼联合方案已经在国外获批黑色素瘤辅助治疗适应证,为Ⅲ期黑色素瘤患者提供治愈可能。我们希望达拉非尼 + 曲美替尼的联合方案能在中国尽早获批辅助治疗适应证,为患者带来更多获益。

  BRAF抑制剂单药治疗的安全性是许多医生和患者需要担忧的问题,如光敏感、皮肤恶性肿瘤等。而达拉菲尼 + 联合方案能够显著改善安全性。不管在既往的国际多中心研究COMBI-v/d中,还是在我们的亚洲人群注册研究中,达拉非尼联合曲美替尼整体安全性良好,一些特异性的不良反应,如发热、葡萄膜炎、心肌病等,也是可控、可管理的,不影响患者的后续治疗和生活质量。总体看来,达拉非尼 + 曲美替尼联合方案的安全性可靠。

  

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