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由瑞士巨头公司罗氏抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）与化疗（卡铂+紫杉醇）联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式，用于晚期（III期或IV期）女性患者初次手术切除后的治疗。
值得一提的是，此次批准，是Avastin在横跨6种不同类型癌症方面收获的FDA第10张批文，也代表着Avastin在近4年来的第4个妇科肿瘤学适应症，包括晚期宫颈癌、铂类化疗后复发的2种卵巢癌类型。此次批准，是基于关键性III期临床研究GOG-0218的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在1873例先前未治疗的III期或IV期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者中开展，这些患者已接受手术尽可能地切除肿瘤。研究中，患者随机分配至3个治疗组：化疗组（卡铂+紫杉醇）、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后接受安慰剂治疗组、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组，总共治疗22个疗程。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）。
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数据显示，与化疗组相比，Avastin与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组PFS显著延长（中位PFS：18.2个月 vs 12.0个月，95%CI:0.52-0.75，p＜0.0001）。这种PFS受益是采用固定持续时间治疗来实现的（总共22个疗程的Avastin）。在美国，卵巢癌在所有妇科癌症中具有最高的死亡率。据估计，在2018年，美国将有2.2万名女性被确诊为卵巢癌，约1.4万人死于该病。大约80%的卵巢癌病例在确诊时已到晚期阶段，这意味着癌细胞已扩散到卵巢以外的其他部位。早期卵巢癌通常没有任何症状，当症状（如腹部水肿、腹胀、腹痛、难以进食或很快有饱腹感和/或频繁排尿）出现时，可能也伴随着其他较不严重的疾病，5年生存率较高。晚期卵巢癌的5年存活率大大降低。
Avastin是一种单克隆的药品，可特异性结合并抑制血管内皮生长因子（VEGF）的生物效应。VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因素，而血管生成为肿瘤生长并扩散（转移）所需要。Avastin能够与化疗和其它方式的抗癌治疗有效结合。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期，且对化疗副作用的影响有限。当前Avastin已成为临床上肿瘤抗血管生成治疗的重要支柱，迄今为止，全球已有超过270万名患者接受了治疗。目前，罗氏正在开展一个大型临床项目，正调查Avastin治疗超过50种类型肿瘤的潜力。
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