拉帕替尼(Tykerb)二线治疗乳腺癌的研究数据

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  2007年,美国FDA批准拉帕替尼()联合卡培他滨治疗HER2阳性的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。2010年,FDA批准拉帕替尼联合来曲唑治疗曾接受激素治疗并且 HER2阳性或HR阳性的转移性乳腺癌。2013年,拉帕替尼于中国上市,用于治疗HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。

拉帕替尼与来曲唑联用效果如何?

  在一项双盲、安慰剂对照、多中心研究中,评估了 拉帕替尼 联合来曲唑的疗效和安全性。试验共入组1286名激素受体(HR)阳性转移性乳腺癌的绝经后妇女,她们之前没有接受过转移性疾病的治疗。所有患者随机分组,分别接受拉帕替尼(每次1500mg,每日一次)+

  拉帕替尼联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性在一项随机的Ⅲ期试验中进行了评估。试验结果表明,独立委员会评估的两组患者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为23.7% VS 13.9%,中位TTP为27.1周 VS 18.6周。研究者评估的两组患者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为31.8% VS 17.4%,中位TTP为23.9周 VS 18.3周。

  随访2年后,两组患者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的中位OS为75周 VS 65.9周。联合卡培他滨最常见的不良反应有:腹泻(65%)、跖掌红斑感觉异常综合征、恶心、皮疹、呕吐、粘膜炎症、口腔炎、肢体疼痛、呼吸困难、消化不良、背痛(、皮肤干燥、失眠。3级不良反应有:腹泻、跖掌红斑感觉异常综合征、呼吸困难、恶心、呕吐。4级不良反应有:腹泻。

  

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