维加特(ofev)、尼达尼布(nintedanib)的治疗效果再次获得认可

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  今日,欧洲药监局对尼达尼布( 维加特 )医治系统性硬化病相关间质性肺疾病获得面市许可的建议持肯定意见。2019年9月,美国食品药品监督管理已批准尼达尼布作为

  今日,欧洲(系统自动过滤词)对尼达尼布(nintedanib)(维加特(ofev))医治系统性硬化病相关间质性肺疾病获得面市许可的建议持认可意见。2019年9月,美国食品药品监督管理已批准尼达尼布(nintedanib)作为首个也是唯一一种减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患病者肺功能下降速度的药品。

  系统性硬化病(SSc)又称硬皮病,是
维加特(ofev)、尼达尼布(nintedanib)的治疗效果再次获得认可
一种毁容性、致残性和潜在致命性的罕见自身免疫性疾病。其会引发起各种器官的瘢痕(纤维化),包括肺、心脏、消化道和肾脏,且可能出现危及生命的一并发生的不良症状。

  该认可意见是基于SENSCIS®试验的结果。其主要终点是52周时间段评估的用力肺活量(FVC)年下降率。患病者坚持接受研究医治至少52周或最多医治100周。结果显示按52周时间段的FVC测量结果所示,与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)使肺功能丧失放缓了44%(41 mL/年)。

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