尼达尼布(nintedanib)能增加结直肠癌患病者的生存时间吗?

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摘要

  血管生成对 结直肠癌 的(CRC)生长和转移扩散至关重要。 I / II期研究已经证实了尼达尼布在转移扩散性CRC患病者中的治疗效果。本项全球、随机的III

  血管生成对结直肠癌的(CRC)生长和转移扩散至关重要。 I / II期研究已经证实了尼达尼布(nintedanib)在转移扩散性CRC患病者中的治疗效果。本项全球、随机的III期研究探讨了尼达尼布(nintedanib)在医治标准医治失败后的难治性结直肠癌患病者中的治疗效果和安全特性。

  符合条件的患病者按1:1随机分组接受尼达尼布(nintedanib)(200毫克,每天两次)或安慰剂(每天两次)医治,至疾病进展或无法耐受。共随机768例患病者:其中765例患病者接受医治(384例接受尼达尼布(nintedanib)医治,381例接受安慰剂医治)。

  使用尼达尼布(nintedanib)的患病者OS未改善。尼达尼布(nintedanib)与安慰剂组相比PFS显著但仅略微增加。试验中没有完全缓解或部分缓解者。该研究未高达两个共同主要终点。尼达尼布(nintedanib)没有改善OS,与安慰剂相比PFS有显著但有限的增加。尼达尼布(nintedanib)的耐受性良好。

  
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