尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)获得批准用于医治系统性硬化症相关间质性肺疾病

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  近期,美国食品药品监督管理已批准尼达尼布( Nintedanib )用于减缓成年系统性硬化症相关间质性肺疾病肺功能下降率。该项批准给予一项由576名年龄在2

  近期,美国食品药品监督管理已批准尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)用于减缓成年系统性硬化症相关间质性肺疾病肺功能下降率。该项批准给予一项由576名年龄在20至79岁之间的成年系统性硬化症相关间质性肺疾病患病者组成的随机、安慰剂对照试验结果,该研究结果显示,相对于安慰剂对照组,接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者肺功能减退阶段较少。基于此项研究结果, FDA顾问小组在咨询委员会时间段投票支持这项决定。

  尼达尼布(nintedanib)的处方信息包括对中度或重度肝功能损害患病者,肝酶较高和药品性肝功能损伤患病者以及胃肠功能紊乱患病者的警示。尼达尼布(nintedanib)也可能对胎儿造成伤害,引发起动脉血栓栓塞(系统自动过滤词),出血和胃肠道穿孔。应该密切监控吃P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂的患病者。据报道,常见的药副作用包括腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶上升,食欲减退,头痛,体重减轻和高血压。

  硬化症患病者需要有效的医治方式,FDA支持制药公司为硬皮病患病者提供医治选择
尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)获得批准用于医治系统性硬化症相关间质性肺疾病
所设计和开展必需的临床实验的努力,现如今
尼达尼布(nintedanib)是能够减轻系统性硬化症相关间质性肺疾病患病者肺功能下降率的一种选择。

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