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多靶点酪氨酸激酶抑制剂是近年在晚后期非小细胞肺癌抗血管生成医治的生力军,尽管初期应用索拉菲尼、舒尼替尼(sunitinib)等药品的研究没有显示出阳性的结果,但是新兴药品的临床研究给我们的临床实践带来了一丝希望之光。
尼达尼布(nintedanib)是作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂已被批准用于特发性肺间质纤维化的医治。在LUME-Lung1研究中,一线化学医治失败或重复发的晚后期非小细胞肺癌患病者在接受每三周一次的75毫克/m2体表面积多西他赛医治的基础上,随机给予每天2次,每次200毫克尼达尼布(ninted
anib)或安慰剂口服医治;
这项研究共纳入了1314例患病者,在中位随访7.1个月时,尼达尼布(nintedanib)组(n=655)与安慰剂组(n=659)的中位PFS区别为3.4个月和2.7个月(HR 0.79,P=0.0019),与安慰剂组相比尼达尼布(nintedanib)组的疾病进展风险下降了21%,腺癌和鳞癌亚组均与整体人群相一致;当高达能够评价总生存的中位随访时间31.7个月时,两组的总生存没有差异,区别为10.1个月和9.1个月(HR 0.94,P=0.272);
尼达尼布(nintedanib)组腺癌患病者的总生存显著优于安慰剂组,区别为12.6个月和10.3个月(HR 0.83,P=0.0359),特殊注意的是那些从一线医治开始后9个月内进展的腺癌患病者,两组的中位OS区别为10.9个月和7.9个月(HR 0.75,P=0.0073),中位PFS区别为3.6个月和1.5个月(HR 0.63,P=0.0008)。基于此研究,欧盟批准了尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛用于医治一线化学疗法后进展的转移扩散性肺腺癌患病者。
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