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尼达尼布(nintedanib)在今年的ASCO大会中也有其重要的一项研究:VARGADO研究,评估尼达尼布(nintedanib)联合多西紫杉醇三线及以上医治免疫耐受药物的晚后期肺腺癌的治疗效果和安全特性。获得了相当不错的结果。在展示之前,首先了解一下尼达尼布(nintedanib)这个药品。尼达尼布(nintedanib)是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括 Lck, Lyn and Src 激酶)抑制剂。其能够竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内讯号通路。这些讯号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移扩散、转化具有重要作用。2014年,尼达尼布(nintedanib)被美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化(IPF)的医治,欧盟同时批准尼达尼布(nintedanib)+多西他赛用于肺腺癌患病者的二线医治;2017年,尼达尼布(nintedanib)在国内获得批准面市,用于特发性肺纤维化(IPF)的医治。
2019ASCO大会摘要上报道的VARGADO研究是一项前瞻性非介入性研究,在这里探讨了尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛医治一线化学疗法二线免疫医治后进展的晚后期肺腺癌的治疗效果和耐受性。一共入组了25例经免疫医治后病情进展的患病者,中位年龄59岁,17位男性患病者。既往一线接受过化学疗法:包括培美曲塞(18/25例,72.0%)、顺铂(15/25例,60.0%)、卡铂(12/25例,48.0%)、贝伐单抗(8/25例,32.0%)、长春瑞滨(4/25例,16.0%)、紫杉醇(2/25例,8.0%)和多西他赛(1/25例,4.0%)。二线医治包括nivolumab(18/25例,72.0%)和pembrolizumab(6/25例,24.0%)。
入组患病者接受尼达尼布(nintedanib)和多西紫杉醇联合医治,研究发现,9/20名患病者(45.0%)高达PR,7/20名患病者(35.0%)病情稳定,DCR为80.0%(16/20名患病者)。中位PFS为5.5个月(95%CI 2.5 - 8.2)。安全特性方面,医治突发不良(系统自动过滤词)(TEAEs)≥3级,严重、导致停药的TEAE
s区别为15/25例(60.0%)、13/25例(52.0%)、9/25例(36.0%)。结论:尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛医治晚后期肺腺癌化学疗法及免疫医治进展的患病者,临床治疗效果显著,安全特性可接受,这项研究也支持尼达尼布(nintedanib)联合多西他赛作为免疫耐受药物患病者的医治选择。
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