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INPULSIS-1和INPULSIS-2汇总分析结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)(nintednib)显著减少确认或疑似急性加重发生风险为68%。TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析显示,尼达尼布(nintedanib)显著减少IPF患病者急性加重发生风险达47%。此外,一项荟萃分析共纳入12项针对药品医治IPF的随机对照临床研究。
结果显示,尼达尼布(nintedanib)是唯一可以显著减少IPF患病者急性加重风险的抗纤维化药品。TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析还显示,尼达尼布(nintedanib)可以显著减少医治时间段IPF患病者的去世风险达43%。另外一项系统综述和荟萃分析,纳入吡非尼酮(pirfenidone)、尼达尼布(ni
ntedanib)或N-乙酰半胱氨酸医治IPF的共10项临床随机对照研究,以期综合评估医治方案的治疗效果与安全特性。
结果显示,仅尼达尼布(nintedanib)显著减少IPF患病者的去世风险。相比安慰剂,尼达尼布(nintedanib)可显著减少患病者的全因去世率和呼吸系统相关去世率。研究中,尼达尼布(nintedanib)常见的不良(系统自动过滤词)是胃肠道病症,严重阶段一般为轻度或中度,大部分腹泻(系统自动过滤词)发生在医治的最初3个月内,5%的患病者因腹泻(系统自动过滤词)停药。
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