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尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)是特发性肺纤维化(IPF)的批准医治方式。先前发表的一项试验的亚组分析表明,西地那非(sildenafil)能够提供氧气,气体交换的好处,通过肺部对一氧化碳(DlCO)的扩散能力,病症和IPF患病者的生活质量以及严重减少的DlCO来衡量。这个想法在一项试验中进行了测试。
研究人员以1:1的比例随机分配DlCO预测值为35%或更低的IPF患病者,一组(尼达尼布(ninte
danib)+西地那非(sildenafil)组)每天两次接受150 毫克 尼达尼布(nintedanib)加每天三次20毫克西地那非(sildenafil),一组(尼达尼布(nintedanib)组)每天两次接受150毫克 尼达尼布(nintedanib),加每天三次安慰剂,两组均坚持24周。主要终点是第12周St. George’s呼吸问卷(SGRQ)总分从基线的变化(总分从0到100,分数越高表明与健康相关的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全特性的测量。
共有274名患病者接受了随机分组。在尼达尼布(nintedanib)+西地那非(sildenafil)组和尼达尼布(nintedanib)组之间,第12周的SGRQ总分与基线相比,调整后的平均变化没有显着差异。通过使用加利福尼亚大学圣地亚哥分校呼吸急性问卷测量,未观察到西地那非(sildenafil)医治对呼吸困难的好处。与之前的试验相比,没有观察到新的安全讯号。在DlCO预测值为35%或更低的IPF患病者中,与单独的尼达尼布(nintedanib)相比,尼达尼布(nintedanib)加西地那非(sildenafil)没有提供显着的好处。在该患病者群体中没有用任何一种医治方案确定新的安全特性讯号。
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