尼达尼布(nintedanib)(nintednib)能增加结直肠癌患病者的生存期吗?

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摘要

  血管生成对结直肠癌(CRC)的生长和转移扩散至关重要。 I / II期研究已经证实了一种三重血管激酶抑制剂尼达尼布( nintednib )在转移扩散性CR

  血管生成对结直肠癌(CRC)的生长和转移扩散至关重要。 I / II期研究已经证实了一种三重血管激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)(nintednib)在转移扩散性CRC患病者中的治疗效果。本项全球、随机的III期研究探讨了尼达尼布(nintedanib)在医治标准医治失败后的难治性结直肠癌患病者中的治疗效果和安全特性。入组患病者按1:1随机分组接受尼达尼布(nintedanib)(200毫克,每天两次)或安慰剂(每天两次)医治,至疾病进展或无法耐受。

  患病者按既往接受瑞戈非尼(regorafenib)医治,出现转移扩散至随机的时间和地区进行分层。共随机768例患病者:其中765例患病者接受医治(384例接受尼达尼布(ninteda
尼达尼布(nintedanib)(nintednib)能增加结直肠癌患病者的生存期吗?
nib)医治,381例接受安慰剂医治)。患病者的中位随访时间为13.4个月。使用尼达尼布(nintedanib)的患病者OS未改善。尼达尼布(nintedanib)与安慰剂组相比PFS显著但仅略微增加(中位PFS区别为1.5个月和1.4个月)。试验中没有完全缓解或部分缓解者。

  97%接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者和93%接受安慰剂医治的患病者发生了不良(系统自动过滤词)最常见的3级及以上不良(系统自动过滤词)是肝脏相关的不良(系统自动过滤词)和乏力。结论该研究未高达两个共同主要终点。尼达尼布(nintedanib)没有改善OS,与安慰剂相比PFS有显著但有限的增加。尼达尼布(nintedanib)的耐受性良好。

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