尼达尼布(nintedanib)(nintednib)对患病者的寿命有影响吗?

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摘要

   尼达尼布 (nintednib)是一种小分子酪氨酸蛋白激酶抑制剂,靶点包括PDGF-α/β、FGFR1/2/3及血管内皮生长因子等,能抑制IPF中成纤维细

  尼达尼布(nintedanib)nintednib)是一种小分子酪氨酸蛋白激酶抑制剂,靶点包括PDGF-α/β、FGFR1/2/3及血管内皮生长因子等,能抑制IPF中成纤维细胞的增殖、迁移、转分化。在一项大样本随机对照Ⅱ期临床研究中,尼达尼布(nintedanib)300 毫克/d应用1年能显著减少FVC下降、急性加重次数、FVC下降≥10%或下降≥200 ml的患病者比例,对病死率无影响。

  另一项为期52周的Ⅲ期大型随机对照研究INPULSIS结果显示,尼达尼布(nintedanib)能减少FVC的下降、FVC下降≥10%的患病者比例,对病死率无影响,有降低急性加重次数趋势但未高达统计学意义。这几个临床研究的合并分析结果是尼达尼布(nintedanib)能够减少急性加重风险、FVC下降≥10%的患病者比例。尼达尼布(nintedanib)较安慰剂延长不良反应发生率,但未延长严重不良反应。  

  指导意见:建议采用尼达尼布(nintedanib)(nintednib)医治稳定期特发性肺纤维化(级别:2B)。指导同时指出,尼达尼布(nintedanib)应用中不良反应发生率较高,发生率最高的不良反应是腹泻,其他还包括肝损害和恶心等。作为VEGFR抑制剂,尼达尼布(nintedanib)还有导致出血和血栓形成等潜在风险。现已证实尼达尼布(nintedanib)可短期延缓肺功能下降,但对寿命无影响。  

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