尼达尼布(nintedanib)组获得肺功能改善的患病者数量是安慰剂组的两倍

　　特发性肺纤维化是一种生病原因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特点的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸食烟草和环境要素之外的引发肺癌的风险要素。大约10%的特发性肺纤维化患病者会发展成肺癌。来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布(nintedanib)(Nintedanib)医治组获得肺功能改善或稳定的患病者数量是安慰剂组患病者的两

倍（尼达尼布(nintedanib)组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

　　INPULSIS-ON试验的亚组分析显示，基于个体耐受性，无论其接受的剂量怎样（150毫克 BID，100毫克 BID，或采用两种给药方案），尼达尼布(nintedanib)医治组患病者在96周时间段的用力肺活量年下降率均相似。此外，尼达尼布(nintedanib)与安慰剂医治组患病者中的主要心血管不良(系统自动过滤词)发生率相近，并且都对比低。

　　不良反应：最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶上升，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布(nintedanib)用于中至重度肝病患病者或怀孕妇女。尼达尼布(nintedanib)不会增加QT间期。尼达尼布(nintedanib)的剂量延长导致肝酶上升，但不会加重胃肠道毒性。曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔(系统自动过滤词)，只有期望收益胜过潜在风险才使用尼达尼布(nintedanib)。

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