尼达尼布(nintedanib)(Ofev)在间质性肺病患病者中的安全特性

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  SENSCIS 3期试验评估了尼达尼布( Ofev )在576例系统性硬化症相关间质性肺病患病者中的安全性和有效性。参加试验的患病者来自32个国家/地区的1

  SENSCIS 3
尼达尼布(nintedanib)(Ofev)在间质性肺病患病者中的安全特性
期试验评估了尼达尼布(nintedanib)(Ofev)在576例系统性硬化症相关间质性肺病患病者中的安全特性和有效性。参加试验的患病者来自32个国家/地区的100多个临床中心。参加试验的患病者被随机分配到使用药组和安慰剂组,在一年(52周)内,以每日两次、每次150毫克维特加或安慰剂的方法给药。

  该试验的主要目标是评估用力肺活量(FVC)的年度下降率-(FVC是肺功能的一种度量标准,测量一个人深呼吸后能够强制呼出的空气量。)结果表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布(nintedanib)的患病者经过一年的医治后肺功能下降明显减慢(FVC下降率降低44%)。

  医治总体上耐受良好,超过80%的患病者完成了52周的试验。腹泻是最常见的药副作用,在尼达尼布(nintedanib)组中更为普遍。其他常见的药副作用包括恶心、呕吐、腹痛、体重减轻和疲劳。这种安全特性与在用尼达尼布(nintedanib)医治的特发性肺纤维化患病者中观察到的相似。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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