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欧盟人使用药品委员会(CHMP)建议欧盟批准维加特(ofev)(尼达尼布(nintedanib))来维持与系统性硬化症(SSc)相关的间质性肺病(
SSc-ILD)患病者的肺功能。尼达尼布(nintedanib)由勃林格殷格翰公司研发面市,该公司于2019年3月区别向FDA和EMA递交尼达尼布(nintedanib)用于系统性硬化症相关间质性肺疾病的面市申请(2019年9月,FDA已批准维加特(ofev)作为可以减缓系统性硬化症相关间质性肺部疾病患病者肺功能下降的医治药品)。
如果获批,欧盟国家的系统性硬化症患病者将能像在美国、加拿大、日本和巴西的患病者一样能够使用维加特(ofev)进行医治。系统性硬化症相关间质性肺病是一种让患病者生活充满挑战的疾病,肺纤维化(疤痕)一旦产生就无法逆转,这可能对患病者的生活和日常活动造成毁灭性的影响。
尼达尼布(nintedanib)是用于特发性肺纤维化的批准治疗方法。它通过阻断一组与肺纤维化有关的生长因子受体而起作用。SENSCIS试验结果表明:用维加特(ofev)医治显著减缓了肺功能下降-比安慰剂组降低了57%。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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