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研究表明,尼达尼布(nintedanib)(OFEV)能够很好的控制肺纤维化的进程;相关的实验也证实尼达尼布(nintedanib)医治特发性肺纤维化【IPF,一种特别的纤维化型间质性肺病(简称:肺间质纤维化,下同)】的治疗效果,但尼达尼布(nintedanib)对于其他类别或生病原因所致的肺间质纤维化的治疗效果却尚不明确。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床实验,共有15个国家的153个医疗机构参与、为期52周。受试者为非IPF,且符合:(1)≥10%肺受累(经胸高分辨CT)的肺间质纤维化患病者;分为安慰剂组、试验组(尼达尼布(nintedanib)150毫克 bid)。筛选1010例患病者,最后纳入663例患病者(尼达尼布(nintedanib)组332例 vs 安慰剂组331例)。所有(UIP样+非UIP型)患病者的FVC年下降:尼达尼布(nintedanib)组80.8ml vs 安慰剂组187.8ml【95%CI(65.4-148.5ml
),P<0.001】。UIP样组患病者FVC年下降:尼达尼布(nintedanib)组82.9mlvs安慰剂组211.1ml【95%CI(70.8-185.6ml),P<0.001】。尼达尼布(nintedanib)几个疗程有效?需要专业的医生来判断。
吃尼达尼布(nintedanib)最常见的药副作用是腹泻,尼达尼布(nintedanib)组是66.9%,安慰剂组是23.9%。肝功能异常也是尼达尼布(nintedanib)组较安慰剂组更多见。结论 :非IPF的进展性肺间质纤维化患病者经尼达尼布(nintedanib)医治后,能明显的减缓FVC的年下降率;腹泻是最常见的不良反应。详情请添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:
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