尼达尼布(nintedanib)医治肺纤维化

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摘要

  关于尼达尼布的重要里程碑:2014年10月,获得FDA的批准尼达尼布医治肺纤维化(IPF)。2015年,被纳入国际指南,并于2016年被纳入国内IPF诊疗断

  关于尼达尼布(nintedanib)的重要里程碑:2014年10月,获得FDA的批准尼达尼布(nintedanib)医治肺纤维化(IPF)。2015年,被纳入国际指导,并于2016年被纳入国内IPF诊疗断定和医治专家共识。2017年9月,被国家药物监督管理局批准在国内面市,用于医治特发性肺纤维化(IPF)。2020年1月,进入了浙江省大病医保目录,并于同年开展了IPF患病者援助项目。

  2019年3 月勃林格殷格翰宣布向美国食品药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)递交维加特(ofev)?用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的面市申请。2019年9月,美国FDA局(FDA)批准维加特(ofev)?作为首个也是唯一可以减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患病者肺功能下降的药品。2019年10月,美国FDA局(FDA)授予维加特(ofev)?用于进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)突破性治疗方法认定。同时,此适应病症也向包括欧洲药物管理局在内的其他监管机构递交了面市申请。

  2019年12月,我国受理了尼达尼布(nintedanib)能够用来医治进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应病症的注册申请。2018年
尼达尼布(nintedanib)医治肺纤维化
3月,美国食品药品监督管理批准维加特(ofev)?作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个抗纤维化医治物。详情请添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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