尼达尼布(nintedanib)的安全特性和药副作用-

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摘要

  在内建试验中,我们招募了患有多种纤维化间质性肺疾病的患病者,这些疾病是根据胸部影像学上存在的肺纤维化和常见的进展性临床特点来辨别的。在整个试验人群和高分辨率

  在内建试验中,我们招募了患有多种纤维化间质性肺疾病的患病者,这些疾病是根据胸部影像学上存在的肺纤维化和常见的进展性临床特点来辨别的。在整个试验人群和高分辨率ct上uip样纤维化模式的患病者中,接受尼达尼布(nintedanib)的患病者比接受安慰剂的患病者的间质性肺病进展缓慢,这表现如今52周内fvc的年下降率较低。尼达尼布(nintedanib)的安全特性和药副作用大吗?

  这些患病者群体的绝对医治效果与ipf患病者吞咽试验的合并数据相似(在我们的试验中,组间差异为107.0ml,组间差异为128.2ml,而吞咽试验中组间差异为109.9ml)。在uip样纤维化和其他纤维化模式的患病者中,使用尼达尼布(nintedanib)的fvc下降率相对较低,与使用安慰剂的患病者相似。在52周的时间内,k-bild调查问卷显示,两个医治组与健康相关的生活质量变化很小。

  进展性纤维化间质性肺疾病患病者吃尼达尼布(nintedanib)的安全特性和药副作用与ipf27和系统性硬化相关联性间质性肺病患病者相似。除了探索尼达尼布(nintedanib)的作用外,内建试验为进行性肺间质纤维化疾病的自然史提供了深入的见解。安慰剂医治患病者和uip样纤维化患病者的fvc年下降率与符合ipf病例定义的患病者的研究数据相似(区别为-187.8ml/年,-211.1ml/年,-223.5ml/年)。

  在我们的试验中,其他(非uip样)纤维化模式的安慰剂医治患病者的fvc下降率(每年-154.2ml)仅略低于uip样纤维化模式的患病者,并且仍然具有临床相关联性,这一发现与以前的观察结果一致。这些数据支持进行性纤维化间质性肺疾病的假设,无论临床诊疗断定怎样,都有相似的病理生物学机制。

  总之,我们发现接受一体化尼达尼布(nintedanib)的患病者间质性肺病的进展速度比接受安慰剂的患病者慢,与高分辨率ct上的纤维化模式无关。这种生理指标的改变并不伴随生活质量指标的有意义的改变,尼达尼布(nintedanib)的安全特性和药副作用大吗?尼达尼布(nintedanib)与腹泻、恶心和呕吐的频率较高有关。尼达尼布(nintedani
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