尼达尼布(nintedanib)组中最常见的不良事件-

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摘要

  尼达尼布组中最常见的不良事件分析,在两个inpulsis试验中,尼达尼布在52周的医治时间段显着减少了fvc的下降率。这一发现的稳健性得到了所有预先定义的敏

  尼达尼布(nintedanib)组中最常见的不良(系统自动过滤词)分析,在两个inpulsis试验中,尼达尼布(nintedanib)在52周的医治时间段显着减少了fvc的下降率。这一发现的稳健性得到了所有预先定义的敏感性分析结果的支持,包括那些评估处置缺失数据的替代方式的结果。

  处置效果与基线绝对变化的处置效果是一致的。随着时间的推移,尼达尼布(nintedanib)和安慰剂组的fvc基线变化曲线在两项研究初期分离,并且随着时间的推移继续分化。在两个试验中,没有观察到尼达尼布(nintedanib)对第一次急性发作时间或sgrq总分变化的一致影响。

  Inpulsis-1和inpulsis-2关键次要终点结果的差异并不能够用基线特点的差异来解释,特发性肺纤维化急性发作是与高发病概率和高去世率相关的重大临床意义(系统自动过滤词)。在临床实验中的特发性肺纤维化患病者中,恶化严重是相对罕见的(系统自动过滤词),难以评估和分类别,这可能解释了我们研究结果中的一些异质性。在两个试验中,尼达尼布(nintedanib)组中最常见的不良(系统自动过滤词)是胃肠道性质的,大多数接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者报告腹泻。

  但是,尼达尼布(nintedanib)组腹泻导致过早停药的患病者比例小于5%(inpulsis-1为4.5%,inpulsis-2为4.3%)。在两个试验中,尼特丹尼布组的平均剂量强度大于90%。这些结果表明,尽管与尼达尼布(nintedanib)医治相关的不良(系统自动过滤词)并不少见,但是在inpulsis试验中使用的剂量方案在最小化医治中断方面是成功的。

  以上就是尼达尼布(nintedanib)组中最常见的不良(系统自动过滤词)分析,尽管可以反映冠状动脉疾病的严重不良(系统自动过滤词)在尼达尼布(nintedanib)和安慰剂组之间得到了平衡。总之,来自inpulsis试验的数据显示,在特发性肺纤维化患病者中,尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降,这与疾病进展缓慢相一致。在第一次急性发作的期间内,两组患病者的总sgrq评分与基线相比有显着性差异,inpulsis-2组无显着性差异。在两个试验中,尼达尼布(nintedanib)组的不良反应都很常见,尽管如此,大多数患病者在医治时间段仍继续吃尼特丹尼布。[药道网]为患病者提供尼达尼布(nintedanib)的选购途径。乙磺酸尼达尼布(nintedanib)软胶囊好多钱?详情
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