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自从胰岛素医治试验完成,并批准采用尼达尼布(nintedanib)医治以来,有关其治疗效
果和安全特性的新数据已经出炉。各种亚组分析显示,不论年龄、性别和疾病分期怎样,尼达尼布(nintedanib)对多种患病者均有治疗效果。有趣的是,尼达尼布(nintedanib)对边缘性和晚后期疾病患病者有益,包括减缓ipf进展速度和减少急性加重速度。
另外,尼达尼布(nintedanib)对伴有肺气肿的ipf患病者有益,我们也从现实环境中获得了相关信息,包括在更广泛的患病者中使用尼达尼布(nintedanib)的有效性和安全特性的信息。现实环境中的数据表明,在inpulsis和明天的试验中,患有更严重疾病和年龄大于人群的患病者会得到有益的结果。正在进行的临床实验将有助于评估niterdanib和pirfenidone联用的治疗效果和安全特性。
在这方面,已经有人提出,尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)的结合能够给ipf患病者带来额外的益处。一项针对日本患病者的ii期研究对比了单药医治与一体化尼达尼布(nintedanib)和一体化尼达尼布(nintedanib)联合长期医治与吡非尼酮(pirfenidone)最长医治期28天。这项研究的数据表明,与吡非尼酮(pirfenidone)合用时,尼达尼布(nintedanib)的生物利用度可能较低,然而,受试者之间的差异是中等到高。在接受综合医治的患病者和单一医治的患病者中,不良反应也有小幅延长。
另一项开放性随机试验是在ipf患病者中使用加用吡非尼酮(pirfenidone)的尼达尼布(nintedanib)与单用尼达尼布(nintedanib)12周进行对比(injourney试验,nct02579603),结果显示加用吡非尼酮(pirfenidone)的医治ipf患病者具有可控的安全特性和耐受性,与单个药品的不良反应相符。在这次试验中获得的槽式pk数据并没有重复ii期试验的结果,在ii期试验中,给予吡非尼酮(pirfenidone)后,尼达尼布(nintedanib)血浆浓度趋于较低。最后,在超过12周的时间里,观察到使用加用吡非尼酮(pirfenidone)医治的病人fvc的数值下降小于使用单独使用n-甲基吡非尼酮(pirfenidone)的病人。能够看出尼达尼布(nintedanib)对多种患病者均有治疗效果。
需要进一步的研究来证实这些结果,并支持进一步的联合方案医治ipf的研究。尽管缺乏一对一的对比,从概念上来说很明白,医治应该尽早开始,以保护肺功能和增加生存期(除非,可能,无病症疾病患病者或边缘肺功能受损患病者除外)。一般来说,选择一种药品而不是另一种药品的决定是由每种药品的药副作用概况决定的。
此外,考虑到吡非尼酮(pirfenidone)的药丸负担高,医治的便利性与医治满意度和持续性必须考虑在内。最常见的不良反应是腹泻,在大多数情况下,通过病症性/止泻治疗方法是可控的。一小部分病人因为这个(系统自动过滤词)而停止了医治。此外,在真实的临床环境中使用ninetdanib没有表现出新的安全问题。所有这些证据都支持尼达尼布(nintedanib)在医治轻、中、重度ipf方面有效、耐受性好、安全可达3年之久。尼达尼布(nintedanib)对多种患病者均有治疗效果,吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?详情请扫码咨询:
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