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自从胰岛素医治试验完成,并批准采用尼达尼布(nintedanib)医治以来,有关其治疗效果和安全特性的新数据已经出炉。增加的试验使我们可以更好地了解长达63个月的数据的尼达尼布(nintedanib)的长期影响和安全特性。此外,各种亚组分析显示,不论年龄、性别和疾病分期怎样,尼达尼布(nintedanib)对很多患病者均有治疗效果。有趣的是,尼达尼布(nintedanib)对边缘性和晚后期疾病患病者有益,包括减缓ipf进展速度和减少急性加重速度。
另外,尼达尼布(nintedanib)对伴有肺气肿的ipf患病者有益,我们也从现实环境中获得了相关信息,包括在更广泛的患病者中使用尼达尼布(nintedanib)的有效性和安全特性的信息。现实环境中的数据表明,在inpulsis和明天的试验中,患有更严重疾病和年龄大于人群的患病者会得到有益的结果。正在进行的临床实验将有助于评估尼达尼布(nintedanib)和pirfenidone联用的治疗效果和安全特性。在这方面,已经有人提出,尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)的结合能够给ipf患病者带来额外的益处。一项针对日本患病者的ii期研究对比了单药医治与尼达尼布(nintedanib)和尼达尼布(nintedanib)联合长期医治与吡非尼酮(pirfenidone)最长医治期28天。
这项研究的数据表明,与吡非尼酮(pir
fenidone)合用时,尼达尼布(nintedanib)的生物利用度可能较低,然而,受试者之间的差异是中等到高。在接受综合医治的患病者和单一医治的患病者中,不良反应也有小幅延长。另一项开放性随机试验是在ipf患病者中使用加用吡非尼酮(pirfenidone)的尼达尼布(nintedanib)与单用尼达尼布(nintedanib)12周进行对比(injourney试验,nct02579603),结果显示加用吡非尼酮(pirfenidone)的医治ipf患病者具有可控的安全特性和耐受性,与单个药品的不良反应相符。在这次试验中获得的槽式pk数据并没有重复ii期试验的结果,在ii期试验中,给予吡非尼酮(pirfenidone)后,尼达尼布(nintedanib)血浆浓度趋于较低。尼达尼布(nintedanib)对很多患病者均有治疗效果。
最后,在超过12周的时间里,观察到使用加用吡非尼酮(pirfenidone)医治的病人fvc的数值下降小于使用单独使用n-甲基吡非尼酮(pirfenidone)的病人。需要进一步的研究来证实这些结果,并支持进一步的联合方案医治ipf的研究。尽管缺乏一对一的对比,从概念上来说很明白,医治应该尽早开始,以保护肺功能和增加生存期(除非,可能,无病症疾病患病者或边缘肺功能受损患病者除外)。
在真实的临床环境中使用尼达尼布(nintedanib)没有表现出新的安全问题。尼达尼布(nintedanib)对很多患病者均有治疗效果,所有这些证据都支持尼达尼布(nintedanib)在医治轻、中、重度ipf方面有效、耐受性好、安全可达3年之久。这么好的尼达尼布(nintedanib)在哪儿能够购买到?吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?详情请扫码咨询:
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