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Ipf急性加重的定义是在30天内发生的呼吸恶化严重，不能够用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。急性发作伴有显着的发病概率和去世率的延长，因此，第一次急性发作的时间被认为是临床相关的措施。明天和医治试验，关于尼达尼布(nintedanib)对急性发作的影响，产生了混合结果。在inpulsis-1中，来自尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组的患病者在第一次急性发作的时间上没有差异[凶险比(hr)1.15;95%ci0.54-2.42;p=0.67]。尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用怎样？
与此相反，ninetdanib显着增加了inpulsis-2第一次急性加重的时间(hr0.38;95%ci0.19-0.77;p=0.005)，并减少了明天急性加重的发生率(2.4vs.15.7/100病人-年，p=0.02)。最近的一项研究结合了明日和肺部试验中使用150mg尼达尼布(nintedanib)的患病者的所有数据。对三个试验数据的合并分析显示，与安慰剂组相比，尼达尼布(nintedanib)组在52周内出现急性发作的患病者比例较小(4.6对8.7%)。使用尼达尼布(nintedanib)医治能够降低47%第一次报告急性发作的风险(hr0.53;95%ci0.34-0.83;p=0.0047)。当专门检测报告
为严重不良(系统自动过滤词)的急性加重时(hr0.57;95%ci0.32-0.99;p=0.0476)也观察到了ninetdanib相对于安慰剂的有益效果。据报道，尼达尼布(nintedanib)组中有3.6%的患病者发生了严重的不良(系统自动过滤词)，而安慰剂组为6.1%。
最后，支持尼达尼布(nintedanib)的结果在肺功能损害阶段较大的患病者中更为明显，因为他们表现出更多的急性加重。与明天和医治试验的结果一致，医治试验的数据表明，尼达尼布(nintedanib)在降低急性发作的数量方面是有效的，至少可达3年。在144周(每100名患病者年龄5.3周和5.2周，区别坚持和开始接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者)的调整后急性发作的发生率与在尼达尼布(nintedanib)受体患病者试验中观察到的发生率相似(每100名患病者年龄5.2周)，并且小于安慰剂受体的发生率(每100名患病者年龄8.0周)。去世率是ipf最重要的临床结果。综合分析明天和医治试验的数据显示，尼达尼布(nintedanib)能够减少43%的医治去世率(hr0.57;95%ci0.34-0.97;p=0.0274)。尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用怎样？
虽然没有统计学意义，但是在所有原理去世率(8.3对5.8%)[hr0.70;95%ci0.46-1.08;p=0.0954]和呼吸道去世率(5.7对3.6%)[hr0.62;95%ci0.37-1.06;p=0.0779]中发现了有利于尼达尼布(nintedanib)的类似趋势。另一个与去世率相关的重要指标是肺功能的下降。6个月内预测的fvc绝对下降超过10%(或fvc显着下降)与去世率延长有关(hr2.80;95%ci1.5-5.06;p<0.001)[19]。Fvc的小幅下降也有临床意义:6个月内fvc的绝对下降5-10%与去世率的延长相关(hr2.31;95%ci1.19-4.50;p=0.01)。一个最近的事后分析的汇合inpulsis数据检测累积分布的患病者变化的fvc超过52周。
与安慰剂组患病者相比，整数/尼达尼布(nintedanib)组患病者的fvc没有下降或改善的比例更高(整数/尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组区别为30%和15%)[优势比(或)2.5;95%ci1.9-3.5;p<0.001]。相反，与安慰剂组相比，受试者中较小的百分比fvc有显着下降(fvc下降≥10%)(两组区别为30%和39%)[或1.6;95%ci1.2-2.1;p<0.001]。同样，在尼达尼布(nintedanib)组中，患病者的fvc略有下降(fvc下降≥5%)[在ninetdanib组和安慰剂组区别为47%和61%](或1.8;95%ci1.4-2.4;p<0.001)。因此，尼达尼布(nintedanib)降低了fvc明显下降和边缘下降的患病者数量，以及急性加重的发生率。总的来说，这支持了尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用，并表明尼达尼布(nintedanib)医治可能最终减少ipf患病者的去世率。尼达尼布(nintedanib)怎么服用？吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天？详情请扫码咨询：
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