尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用-

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摘要

在inpulsis-1中,来自尼达尼布组和安慰剂组的患病者在第一次急性发作的时间上没有差异[凶险比(hr)1.15;95%ci0.54-2.42;p=0.67]

  Ipf急性加重的定义是在30天内发生的呼吸恶化严重,不能够用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。急性发作伴有显着的发病概率和去世率的延长,因此,第一次急性发作的时间被认为是临床相关的措施。明天和医治试验,关于尼达尼布(nintedanib)对急性发作的影响,产生了混合结果。在inpulsis-1中,来自尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组的患病者在第一次急性发作的时间上没有差异[凶险比(hr)1.15;95%ci0.54-2.42;p=0.67]。尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用怎样?

  与此相反,ninetdanib显着增加了inpulsis-2第一次急性加重的时间(hr0.38;95%ci0.19-0.77;p=0.005),并减少了明天急性加重的发生率(2.4vs.15.7/100病人-年,p=0.02)。最近的一项研究结合了明日和肺部试验中使用150mg尼达尼布(nintedanib)的患病者的所有数据。对三个试验数据的合并分析显示,与安慰剂组相比,尼达尼布(nintedanib)组在52周内出现急性发作的患病者比例较小(4.6对8.7%)。使用尼达尼布(nintedanib)医治能够降低47%第一次报告急性发作的风险(hr0.53;95%ci0.34-0.83;p=0.0047)。当专门检测报告
尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用-
为严重不良(系统自动过滤词)的急性加重时(hr0.57;95%ci0.32-0.99;p=0.0476)也观察到了ninetdanib相对于安慰剂的有益效果。据报道,尼达尼布(nintedanib)组中有3.6%的患病者发生了严重的不良(系统自动过滤词),而安慰剂组为6.1%。

  最后,支持尼达尼布(nintedanib)的结果在肺功能损害阶段较大的患病者中更为明显,因为他们表现出更多的急性加重。与明天和医治试验的结果一致,医治试验的数据表明,尼达尼布(nintedanib)在降低急性发作的数量方面是有效的,至少可达3年。在144周(每100名患病者年龄5.3周和5.2周,区别坚持和开始接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者)的调整后急性发作的发生率与在尼达尼布(nintedanib)受体患病者试验中观察到的发生率相似(每100名患病者年龄5.2周),并且小于安慰剂受体的发生率(每100名患病者年龄8.0周)。去世率是ipf最重要的临床结果。综合分析明天和医治试验的数据显示,尼达尼布(nintedanib)能够减少43%的医治去世率(hr0.57;95%ci0.34-0.97;p=0.0274)。尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用怎样?

  虽然没有统计学意义,但是在所有原理去世率(8.3对5.8%)[hr0.70;95%ci0.46-1.08;p=0.0954]和呼吸道去世率(5.7对3.6%)[hr0.62;95%ci0.37-1.06;p=0.0779]中发现了有利于尼达尼布(nintedanib)的类似趋势。另一个与去世率相关的重要指标是肺功能的下降。6个月内预测的fvc绝对下降超过10%(或fvc显着下降)与去世率延长有关(hr2.80;95%ci1.5-5.06;p<0.001)[19]。Fvc的小幅下降也有临床意义:6个月内fvc的绝对下降5-10%与去世率的延长相关(hr2.31;95%ci1.19-4.50;p=0.01)。一个最近的事后分析的汇合inpulsis数据检测累积分布的患病者变化的fvc超过52周。

  与安慰剂组患病者相比,整数/尼达尼布(nintedanib)组患病者的fvc没有下降或改善的比例更高(整数/尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组区别为30%和15%)[优势比(或)2.5;95%ci1.9-3.5;p<0.001]。相反,与安慰剂组相比,受试者中较小的百分比fvc有显着下降(fvc下降≥10%)(两组区别为30%和39%)[或1.6;95%ci1.2-2.1;p<0.001]。同样,在尼达尼布(nintedanib)组中,患病者的fvc略有下降(fvc下降≥5%)[在ninetdanib组和安慰剂组区别为47%和61%](或1.8;95%ci1.4-2.4;p<0.001)。因此,尼达尼布(nintedanib)降低了fvc明显下降和边缘下降的患病者数量,以及急性加重的发生率。总的来说,这支持了尼达尼布(nintedanib)在延缓疾病进展方面的作用,并表明尼达尼布(nintedanib)医治可能最终减少ipf患病者的去世率。尼达尼布(nintedanib)怎么服用?吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?详情请扫码咨询:

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