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尼达尼布(nintedanib)抑制了fvc的下降，在目前的研究中，多达53.3%的患病者在停用吡非尼酮(pirfenidone)后6个月内停止吃尼达尼布(nintedanib)。尽管对ipf患病者初期终止尼达尼布(nintedanib)的凶险要素尚未进行充分的研究，但本研究证实了以下两个重要的临床观察结果:第一，bmi低是switch组初期终止尼达尼布(nintedanib)的凶险要素;第二，switch组中尼达尼布(nintedanib)引发起的厌食症比pirfenidone-naive组更为频繁和严重，但在其他方面无显着差异。事实上，本研究中提前终止尼达尼布(nintedanib)的发生率明显高于胰腺癌试验，而体质相关要素，如体重、bmi、绝对fvc等的数值则明显低于胰腺癌试验中报道的数值。
同样，在本研究中，安慰剂组的初期终止率高于吡非尼酮(pirfenidone)组，而体质相关因子的数值显着低于吡非尼酮(pirfenidone)组。有趣的是，在开始使用吡非尼酮(pirfenidone)之前，转变组的病人体重，bmi，bsa，和绝对fvc值，与吡非尼酮(pirfenidone)-天真组的基线值大致相同。本研究中体质的下降可能不仅是由于疾病的进展，而且还可能是吡非尼酮(pirfenidone)引发起的体重下降，这将是吡非尼酮(pirfenidone)医治顺序中的一个主要问题。我们以前报道过，在我们医院接受尼达尼布(nintedanib)医治的ipf患病者中，肝毒性的发生率很高，导致医治中断。在这项研究中，小体格与肝毒性的尼达尼布(nintedanib)的ipf患病者。同样，尽管本研究的观察时间相对较短，但是在这项研究中，尼达尼布(nintedanib)诱发aes的发生率和严重阶段，如ast/alt上升和厌食症，往往比inpulsis试验更高。一项药代动力学研究证实，体重是影响尼达尼布(nintedanib)接触的一个具有统计学意义的协变量。根据这些结果，我们推测小病人的血清浓度往往较高，因此更有可能发展成aes。特殊是对于小患病者，需要仔细监控原发性不良反应和调整整尼达尼布(nintedanib)的剂量。
但是，虽然安慰剂组的体质相关因子值明显低于吡非尼酮(pirfenidone)-无胆固醇组，但安慰剂组只有尼达尼布(nintedanib)诱发的厌食症明显高于吡非尼酮(pirfenidone)-无胆固醇组，且更为严重，而腹泻、ast/alt上升等其他原理无明显差异。在吡非尼酮(pirfenidone)转为尼达尼布(
nintedanib)前的给药时间段，53.3%的ctcae分级≥2的患病者表现出厌食病症，56.7%的患病者表现出体重减轻≥5%。然而，76.6%的患病者在中断时间少于1个月后转为一体化肾移植。吡非尼酮(pirfenidone)医治时间段出现的厌食症和体重减轻坚持到二甲双胍开始医治，并可能影响二甲双胍医治时间段厌食症的发生率和严重阶段。
事实上，转变组14例在服药时间段患上厌食症的患病者中，有11例(78.6%)在吃吡非尼酮(pirfenidone)前已经经历过厌食症。此外，在本研究的转变组中，厌食症伴随体重减轻是最常见的直接原理之一，这也可能是身体状况恶化严重或去世的根本原理。关于体重减轻，这可能是一个独立的要素降低存活的ipf。因此，在接受抗纤维化医治的患病者中，必须仔细监控体重和维持营养状况。另外值得注意的是，在切换到尼达尼布(nintedanib)之前和之后能够进行肺功能测试的患病者中，与吡非尼酮(pirfenidone)相比，尼达尼布(nintedanib)抑制了fvc的下降。正如在以前的病例系列和本研究中指出的那样，个体内对两种抗纤维化药品的反应可能不同，即使在吡非尼酮(pirfenidone)给药时间段病情恶化严重之后，尼达尼布(nintedanib)仍有望抑制疾病进展。
然而，我们的结果表明吡非尼酮(pirfenidone)坚持给药，直到出现ctcae分级≥2的厌食症或体重减轻不适合最大限度地利用随后的尼达尼布(nintedanib)。考虑到吡非尼酮(pirfenidone)医治过程的初期(<6个月)易发生胃肠道不良反应，在此时间段需要调整剂量或对症医治。当吡非尼酮(pirfenidone)的胃肠道aes不能得到适当的控制时，临床医生应考虑尽早转变为尼达尼布(nintedanib)，尽管继续使用吡非尼酮(pirfenidone)可能抑制进一步的fvc下降和/或去世，即使对于ipf患病者，在医治时间段表现出有意义的疾病进展，尼达尼布(nintedanib)抑制了fvc的下降。此外，当临床医生考虑由于胃肠道原发性不良反应而从吡非尼酮(pirfenidone)改用尼达尼布(nintedanib)时，最佳有一定的清洗时间。最近，有几个联用吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)的临床实验，主要评估其安全特性和药代动力学，已经报道。要熟练使用两种抗纤维化药品，就需要积累更多的病例，进一步研究联合医治或采用尼达尼布(nintedanib)加吡非尼酮(pirfenidone)医治顺序。此外，纳入的患病者人数很少，患病者的分布可能有所偏差。有必要从几家医院收集更多的病例，并进行进一步调查以验证目前的结果。短期观察时间也是评价长期安全特性的一个限制要素。此外，我们没有为fvc的下降设置详细的标准，以考虑在我们中心从吡非尼酮(pirfenidone)转变为尼达尼布(nintedanib)，因此留给主治医生来决定是否继续或改变吡非尼酮(pirfenidone)医治。一般的患病者能够服用的起尼达尼布(nintedanib)吗？吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天？详情请扫码咨询：
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