尼达尼布(nintedanib)延缓了ipf患病者的疾病进展-

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摘要

表明尼达尼布减缓疾病进展不分种族。亚洲人和白人患病者在第一次急性发作时间和sgrq总分基线变化方面差异无统计学意义。亚洲患病者的主要和关键次要终点的结果与整个人

  尼达尼布(nintedanib)的医治效果在亚洲和白人患病者中是相似的,在一个预先指定的分组分析的数据从inpulsis试验,没有观察到在医治效果的尼达尼布(nintedanib)的fvc下降率的亚洲和白人患病者之间的差异,表明尼达尼布(nintedanib)减缓疾病进展不分种族。亚洲人和白人患病者在第一次急性发作时间和sgrq总分基线变化方面差异无统计学意义。亚洲患病者的主要和关键次要终点的结果与整个人群的胰岛素抵抗试验的结果一致。

  虽然没有确定的ipf急性加重的凶险要素,但有人认为亚洲人群比其他患病者更常见。然而,在解释各试验中急性加重发生率的差异时应该非常小心,考虑到研究设计和用于确定急性加重的标准的差异以及观察到的(系统自动过滤词)数量较少。在我们的研究中,亚洲患病者和白人患病者的急性加重的风险没有差异。我们没有在这些分组中分析已确诊/疑似急性发作,因为(系统自动过滤词)的数量很少。

  根据整体病人呈报的不良(系统自动过滤词),亚洲病人出现的不良(系统自动过滤词)概况与预测期望相符。尼达尼布(nintedanib)组最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻,但很少有患病者因腹泻而过早停用尼达尼布(nintedanib),这表明腹泻管理试验中提出的建议成功地降低了永久性医治中断。

  进一步的预先指定的分组分析的inpulsis试验证明了一致的影响尼达尼布(nintedanib)的子群界定的一系列基线特点,包括fvc%预测的基线。这项分析的一个局限性是,比赛是根据提供给病人的一系列选择来选择的。这是国际临床实验的标准做法,并为监管机构所接受。然而,“亚洲人”和“白人”组成的患病者来自不同的遗传和文化背景,他们的要素可能有所不同,这些要素在这些试验中没有得到评估,但对ipf的进展有影响。尼达尼布(nintedanib)的医治效果在亚洲和白人患病者中是相似的。

  综上所述,来自inpulsis试验数据的预先指定的亚组分析结果表明,尼达尼布(nintedanib)的医治效果在亚洲和白人患病者中是相似的。这些发现进一步支持这样的结论,即尼达尼布(nintedanib)延缓了ipf患病者的疾病进展。
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