- A+
根据两次医治试验中关于fvc年变化率的合并数据，与吃安慰剂相比，使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者在52周的医治中有更大比例的fvc有所改善/没有下降(24.8%对9.0%)。在fvc改善/没有下降的患病者中，尼达尼布(nintedanib)组fvc改善的中位数约为77毫升，安慰剂组为58毫升。虽然肺活量测量有一定阶段的误差，但从肺活量变化的分布情况能够明白地看出，有些患病者肺活量的改善大于测量误差所能解释的改善。这一发现与之前的inpulsis试验的亚组分析结果一致，即尼达尼布(nintedanib)对fvc的医治效果与基线特点所确定的各亚组相一致，包括fvc%pred，dlco%pred，诊疗断定标准(hrct上可能有支气管扩张症的uip特点与hrct上的蜂窝状牵引相比，以及/或外科手术肺活检证实uip)，hrct上是否有蜂窝状结构，以及是否有肺气肿。
Ipf是一种复杂多样的疾病，临床过程不可预测。因此，这些分析没有确定预测fvc改善的基线特点，也许就不足为奇了。在增加试验的第48周，fvc的变化在fvc改善的患病者和fvc下降的患病者之间是相似的。这与之前的研究结果一致，即fvc的下降并不能很好地预测未来fvc的下降，包括一项来自受体实验的数据分析显示，前24周fvc%pred的变化并不能预测未来24周fvc的下降。然而，应该承认的是，研究表明fvc下降是fvc下降的一个不好的预测要素，可能因为测量不足和急性加重的发生而混淆。每日或每周测量fvc的研究为疾病行为提供了更准确的图像，并且已经证明ipf患病者在12个月内fvc基本上呈线性下降。
尼达尼布(nintedanib)对fvc的医治效果怎么样？有证据表明sgrq总分对检查fvc%pred下降或改善的ipf患病者的变化很敏感。在我们的研究中，患病者的fvc改善/没有降低inpulsis有减少(改善)sgrq总分(-1.9分在每个医治组)，而患病者的fvc下降有延长(恶化严重)在sgrq总分(4.9分在尼达尼布(nintedanib)组和5.2分在安慰剂组)。Ipf患病者sgrq总分的最小临床重要性差异估计在4-10分之间。Fvc改善和fvc下降患病者sgrq评分变化的差异，可能反映了这些组患病者健康相关生活质量变化的临床相关差异。进一步分析inpulsis试验的数据表明，52周以上的稳定/改善与其他患病者报告结果评分的改善有关，包括咳嗽和痰评估问卷咳嗽领域和eq-5d视觉模拟量表。
观察到少数ipf患病者在52周的inpulsis试验中fvc有所改善，这挑战了fvc只能在ipf患病者中下降的概念，尽管最终疾病会进展并导致所有患病者去世。值得注意的是，在前一次注射试验中fvc改善/没有下降的患病者中，注射组的fvc平均值有所下降。使用尼达尼布(nintedanib)医治延长了患病者fvc改善的可能性。尼达尼布(nintedanib)可能导致fvc改善的机制尚不明白。已有研究表明，尼达尼布(nintedanib)能够降低细胞外基质金属蛋白酶的分泌，上调基质金属蛋白酶，降解细胞外基质。因此，在纤维化的肺部尚未脱细胞和仍然存在细胞外基质周转的区域，即沉积和降解，能够假设尼达尼布(nintedanib)医治导致过量细胞外基质的净降低，从而改善肺功能。
尼达尼布(nintedanib)
对fvc的医治效果？此外，最近发表的一个小鼠肺纤维化模型的数据表明，短期的尼达尼布(nintedanib)医治不仅降低了肺纤维化和血管增生，而且基本上恢复了扭曲的微血管结构，提示肺泡结构的恢复可能有助于改善一些接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的肺功能。需要进一步的研究来阐明fvc可能改善ipf患病者的机制。这些分析有一些局限性。作为事后分析，它们应该被看作是探索性的。不是所有的病人在第52周都有fvc值。结论:在对胰岛素试验的汇总数据进行事后分析后，使用尼达尼布(nintedanib)的医治结果显示，与使用安慰剂超过52周的患病者相比，ipf有所改善/fvc无下降的患病者比例更高。没有基线特点能够预测fvc的改善。使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者fvc改善的机制尚不明白。吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天？一瓶能够服用多久？详情请扫码咨询：
药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：MYHEP ALL的使用说明书
