尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降-

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摘要

尼达尼布能够降低特发性肺纤维化患病者的肺功能下降和急性加重,尼达尼布降低了fvc的下降。主要终点是用力肺活量(fvc)的年下降率。

  尼达尼布(nintedanib)(以前称为bibf1120)是一种抑制剂。方式:我们进行了两个为期52周的随机、双盲、第三期试验(inpulsis-1和inpulsis-2),以评估150毫克的尼达尼布(nintedanib)与安慰剂相比,每日两次的治疗效果和安全特性。尼达尼布(nintedanib)能够降低特发性肺纤维化患病者的肺功能下降和急性加重,尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降。主要终点是用力肺活量(fvc)的年下降率。

  关键的次要终点是第一次急性加重的时间和圣乔治呼吸问卷总分与基线的变化,两者都在52周内进行评估。结果总共1066名患病者被随机分为3:2的比例接受尼达尼布(nintedanib)或安慰剂。在inpulsis-1和-113.6ml中,调整后的年变化率区别为-114.7ml和-239.9ml(差异:125.3ml;95%置信区间[ci],77.7ー172.8;p<0.001),在intestinsis-2中,与-207.3ml中,差异:93.7ml;95%ci,44.8ー142.7;p<0.001)。尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降。

  在inpulsis-1中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组在第一次急性发作时间内无显着差异(凶险比率:尼达尼布(nintedanib),1.15;95%ci,0.54ー2.42;p=0.67);inpulsis-2中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组有显着差异(凶险比率:0.38;95%ci
尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降-
,0.19ー0.77;p=0.005)。尼达尼布(nintedanib)组最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组区别为61.5%和18.6%,inpulsis-2组区别为63.2%和18.3%。

  结论:在特发性肺纤维化患病者中,尼达尼布(nintedanib)降低了fvc的下降,这与疾病进展缓慢相一致,尼达尼布(nintedanib)经常与腹泻相关,这导致不到5%的患病者停止了研究使用药。尼达尼布(nintedanib)的规格有几种呢?尼达尼布(nintedanib)150一瓶好多钱?详情请扫码咨询:

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