尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的整体有利影响-

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摘要

尼达尼布对减缓疾病进展的整体有利影响,我们从三个国际随机的,安慰剂对照的,52周试验中,对ipf患病者的尼达尼布数据进行了汇总分析,并补充了分析。

  尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的整体有利影响,我们从三个国际随机的,安慰剂对照的,52周试验中,对ipf患病者的尼达尼布(nintedanib)数据进行了汇总分析,并补充了分析。总的来说,在混合分析和分析中,医治效果的大小是相似的。与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)坚持减缓疾病进展,显着减少fvc的年下降率。在综合分析和分析中,尼达尼布(nintedanib)对sgrq总分基线变化的医治效果是适度和一致的。

  一个明显的益处,有利于尼达尼布(nintedanib)的时间到第一个调查员-报告急性加重是观察到在合并分析。在所有模型中,由于观察到的急性发作的数量很少,凶险比估计值与较宽的置信区间相关。在最近发表的关于ipf医治的临床有效性和关键治疗效果的分析的数据系统综述中,loveman等人报告了一个重要的优势比为0.50(
尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的整体有利影响-
95%ci:0.31,0.79),这有利于尼达尼布(nintedanib)相对于安慰剂。在这个分析中,我们使用了患病者急性发作比例的数据(优势比),而在我们的分析中,使用了第一次急性发作时间的数据(凶险比),这些数据是按照照照射试验中关键的次要终点定义的;然而,这两个分析的结果是一致的。在预先指定的分组数据分析的合并数据中,仅仅来自于肺源性试验的一致效应是尼达尼布(nintedanib)对fvc年下降率的影响,到第一个研究者报告的急性发作时间和sgrq总分基线的变化被证明是由各种基线特点定义的患病者亚组,包括性别,年龄(<65,≥65岁),种族(白人,亚洲人)和基线预测的fvc%(≤70%,>70%)。尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的整体有利影响。

  由于ipf患病者和轻度或中度肺功能损害患病者的去世率相对较低,一项充分的有力试验来评估这一人群的去世率将是具有挑战性的。然而,在ipf中,去世率是一个有临床意义的终点,通过收集三个试验的数据,我们能够更精确地估计,尼达尼布(nintedanib)对去世率的影响。通过对“明日”和“inpulsis”试验数据的汇总分析,各种原理和呼吸道去世率的风险有所下降,医治中去世率的风险也有显着下降。

  此外,在洛夫曼等人进行的明天和胰岛素试验的分析中,与安慰剂相比,在第52周,使用尼达尼布(nintedanib)预测的胰岛素受体绝对值下降大于10%的比值比显着减少。这些发现反映了尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的整体有利影响,并被用于进一步支持fvc下降作为ipf患病者临床实验主要终点的适宜性。

  基于混合数据的尼达尼布(nintedanib)的安全特性和耐受性概况与个别试验结果预测期望一致,其中胃肠道(系统自动过滤词),特殊是腹泻,是使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者中报告最频繁的不良(系统自动过滤词),但导致约5%使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者过早停止医治。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?尼达尼布(nintedanib)有仿制药物吗?详情请扫码咨询:

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