严重ipf患病者群体使用尼达尼布(nintedanib)医治的有效性-

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摘要

据我们所知,这是第一次对严重ipf患病者群体使用尼达尼布医治的有效性进行评估。这样的人群通常被排除在随机对照试验之外。我们的研究对现实生活中的研究进行了典型的正

  据我们所知,这是第一次对严重ipf患病者群体使用尼达尼布(nintedanib)医治的有效性进行评估。这样的人群通常被排除在随机对照试验之外。我们的研究对现实生活中的研究进行了典型的正反两方面的讨论。同时,这是一个全国性的多中心回顾性分析,真正代表了患病者的真实情况,受到更严重形式的自身免疫缺陷综合征的影响。我
严重ipf患病者群体使用尼达尼布(nintedanib)医治的有效性-
们的研究人群具有与其他研究相同的特征。特殊是,它非常类似于我们以前对吡非尼酮(pirfenidone)的研究中描述的患病者系列。在我们之前的研究中,75%的参与者是男性(本研究中为83%),79%有吸食烟草史(本研究中为73%),平均年龄为69岁(本研究中为70岁)。唯一值得一提的分别是组织诊疗断定的百分比。在我们之前的研究中,25%的参与者做过肺活检,而在这个系列中只有15%。这可能是由于更严重的疾病,以及与侵入性诊疗断定程序相关的风险,不太可能显着改变疾病管理,因为这些患病者由于其功能状况而被拒绝接受抗纤维化医治,直到npu程序的引入。在本研究中登记的大多数重度ipf患病者以前接受过低剂量的类固醇(59%),因为这是临床实践中常见的情况。只有8%的患病者接受了n-乙酰半胱氨酸医治,没有人接受过硫唑嘌呤医治,这反映了参考中心对国际和意大利医治指导的良好遵守。只有少数病人(7名受试者,占整个研究人群的17%)曾经吃过吡非尼酮(pirfenidone),后来由于药副作用停止吃。

  严重ipf患病者群体使用尼达尼布(nintedanib)医治的有效性,如此少数的人在开始接受尼达尼布(nintedanib)医治之前,不太可能对肺功能的发展趋势产生重大影响。以前使用低剂量类固醇的医治以及随后的逐渐减量医治(不是所有患病者都这样做)不应该对我们人群的功能行为产生影响。研究人数太少,无法对这些方面进行任何分析。这是一组确诊或可能诊疗断定为常见间质性肺炎的同类患病者,尼达尼布(nintedanib)对绝对值和dlco%预测值下降的正面影响与fvc或其他参数的正面影响并不平行,然而,dlco%预测值和预测值的后期和预处置变化之间的差异是正相关且显着的。这可能有几个原理。第一个假设可能是dlco的影响预示着fvc的趋势。这种情况发生在其他疾病,如淋巴管平滑肌瘤病,可能能够通过在比较长的随访时间后检测数据来确定。然而,病人病情的严重阶段和去世率的高风险使我们只能衡量医治前后的趋势,认为这段时间足以核实接触药品的阶段,或观察和记录疾病的发展轨迹。对dlco的影响可能是由一些有显着改进的离群值驱动的,然而,如果不考虑这些,数据仍然是显着的。最后,我们倾向于使用一种对异常值也很健壮的方式,将所有受试者保留在数据集中。还应指出的是,41名患病者中只有26人可以接受dlco预先规定的3项定期测定。换句话说,我们观察到一个积极的趋势,大约一半的样本,而大约40%的患病者不能耐受测试在任何时候,在研究过程中,表明一个更严重的程度的疾病。因此,我们认为,我们的数据,在日后的研究中,应该小心解释和更严格地评估双氯芬酸引发起的dlco变化。

  另一个可能的解释是,给病情严重的病人吃的药品有时会对病情严重的病人产生重大好处。12个月的高去世率(21%)就是反证。对入选研究的患病者进行严重阶段亚组分析表明,根据fvc值和缺口指数,不同分层患病者的药品效果是相同的。这在我们这组严重受损的病人中没有得到证实。令人安慰的是,我们观察到患病者的dlco%变化更有利的趋势,也是那些更有利的趋势在fvc%。很有可能,一个更大的病人群体跟踪更长的时间,能够发现积极的结果也与fvc。同样可能的是,尼达尼布(nintedanib)对ipf[22]晚后期相关的肺部高压有影响,正如它对其他酪氨酸激酶抑制剂对肺动脉高压患病者的影响一样。然而,这只是一个纯粹的推测性假设,因为没有数据支持它(不幸运的是,参与中心提供的超声心动图数据太有限,无法进行精确的估计,然而,没有观察到fvc%/dlco%的显着变化)。

  Meltzer和noble的一篇综述文章指出,dlco与肺部高压密切相关,二者之间存在负相关。在一项为期96周的伊马替尼(imatinib)ipf随机安慰剂对照试验中,dlco是次要终点,与对照组相比,实验组在所有不同时间点的观察没有变化。这些数据很重要,因为它们强调了目前用于医治ipf的两种抗纤维化药品中的一种,可能在更晚后期的疾病程度也有效。影响这一系列绝对值和绝对值变化的作用机制仍有待探讨,但趋势给出了一个重要而积极的讯号。肺弥散能力和肺动脉血流量一起被认为是ipf最重要的预后要素之一。这个结果甚至更有意义,因为它被记录在现实生活中的研究中,比选定的临床实验人群更能反映病人的真实复杂性。这是一项回顾性研究,患病者的数量是有限的,尽管这里研究的队列很好地总结了典型患病者的界定特点。由于研究对象的特征和疾病的严重阶段,我们无法收集其他重要参数的数据,否则,这些数据本能够对我们的研究结果作出更具体的解释。其中包括6分钟的步行试验(只有少数病人进行了这项试验,由于病情的严重性,更少的病人进行了一系列试验),以及一项检查可能相关肺部高压的超声心动图研究。我们的研究不包括那些在医治的前6个月由于药副作用和毒药副作用等原理不得不中断医治的患病者,因此,不可能分析这些数据。最后,我们的结果也可能被解释为一个负面的研究,由于没有影响的尼达尼布(nintedanib)的趋势fvc,但是,由于上面讨论的原理,这不是我们的解释。严重ipf患病者群体使用尼达尼布(nintedanib)医治的有效性,在涉及更多患病者的前瞻性研究中,需要进一步调查绝对值和dlco%值与fvc之间的趋势差异。尽管有这些局限性,这是这类研究中常见的,我们相信这项研究的最终结论是有趣的。事实上,它开辟了评估一体化相关疾病的渠道,即使是最严重的病人,他们现如今已经成为任何医治的孤儿,预后非常差,等待着医治结果,而不是姑息医治。此外,可以减缓疾病进程的医治方式,即使是在疾病的最后程度,也可能成为通往肺移植的桥梁。总之,这个全国性的多中心经验表明,在严重的ipf患病者中,尼达尼布(nintedanib)减缓了绝对值和%预测dlco的下降速度,但对fvc或其他肺功能参数的下降没有显着影响。吃尼达尼布(nintedanib)要好多钱30天?详情请扫码咨询:

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