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尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的fvc下降吗？在过去的十年里，ipf医治发生了巨大的转换。2014年是ipf医治具有里程碑意义的一年，两种抗纤维化药品吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)显示，与轻度至中度ipf患病者相比，用力肺活量(fvc)的年下降率有所减少。2015年更新的指导将吡非尼酮(pirfenidone)(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)的建议列为ipf的初步医治选择。然而，关于吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)对ipf晚后期患病者或临床医治中多种合并症患病者的耐受性和治疗效果的信息很少。
自2008年以来，吡非尼酮(pirfenidone)在日本和2011年以来，已被批准用于ipf医治。在欧洲和日本已经有几个关于吡非尼酮(pirfenidone)在现实世界耐受性的大规模报道。自2014年以来，美国和欧洲已经批准使用奈非尼酮医治ipf，在任何国家对奈非尼酮在现实世界耐受性的小规模研究报道都很少。4,5在这一期的呼吸学中，gallietal报告了一个回顾性分析186例患病者，他们在现实世界中使用了吡非尼酮(pirfenidone)或尼达尼布(nintedanib)医治肺纤维化(pf)。主要结果是由于不良(系统自动过滤词)导致的药品停用率。在这项研究中，63%的受试者需要家庭氧疗，一氧化碳的平均扩散能力是预测值的36±14%。这些患病者的吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)停药率相似(20.9%vs26.3%)，已知的不良反应概况与三个大型临床实验中招募的受试者的不良反应概况相似；评估吡非尼酮(pirfenidone)以确认特发性肺纤维化的有效性和安全特性(升高)；1个临床研究评估吡非尼酮(pirfenidone)ipf的治疗效果和安全结果(容量)研究7和inpulsis，尽管患病者有更大阶段的呼吸障碍和合并医疗条件的高发病概率。不良反应发生率最高的是恶心(26.4%)和皮非尼酮合并腹泻(52.6%)的皮疹/光敏(14.7%)，以及尼达尼布(nintedanib)合并恶心(29.8%)。在这项研究中，12.4%的受试者吃吡非尼酮(pirfenidone)，21.1%的受试者吃奈达宁。此外，没有选择特定抗纤维化药品的标准。
因此，吃每种药品的患病者数量是不同的(吡非尼酮(pirfenidone)，129例;宁特丹，57例)，这是一个潜在的对比耐受性的偏差。然而，其中一些结果可能服务于在现实临床实践中使用宁特丹或吡非尼酮(pirfenidone)医治ipf患病者的从业人员。首先，ipf和not-ipf的病情严重阶段与吡非尼酮(pirfenidone)和尼特丹的耐受性无关。就吡非尼酮(pirfenidone)的耐受性而言，这一发现与日本的一项研究相一致，该研究涉及1371例吡非尼酮(pirfenidone)(剂量≤1800毫克)医治的患病者的全部面市后监控。
其次，医疗共同发病概率最高的是冠状动脉疾病(186名受试者中有50名，占27%)。因为在inpulsis试验中，虽然吃尼达尼布(nintedanib)的患病者有冠状动脉疾病(57个受试者中有14个，占24.6%)，但在这项研究中没有患病者有心肌梗死。第三，调整剂量(降低剂量和/或中断剂量)和对不良(系统自动过滤词)的教育可能提高尼达尼布(nintedanib)或吡非尼酮(pirfenidone)的耐受性，因为ipf患病者在临床实践中具有多种特征。Inpulsis试验显示，尼达尼布(nintedanib)组34.5%的患病者≥1剂量减至100毫克/d(27.9%)或中断医治(23.7%)。尽管如此，richedi等人报告说，在inpulsis试验中，无论剂量降低、医治中断或剂量强度怎样，使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的fvc下降是相似的。日本亚组分析的inpulsis试验显示，安全剖面与那些整体人口一致。8目前，在一个日本单一设施中的一个小型研究报告说，在临床环境中，体重指数低(≤22)的人肝酶上升的频率较高，虽然肝酶上升随着剂量降低或医治中断是可逆的。5在日本的吡非尼酮(pirfenidone)面市后监控中，约有60%的患病者接受中剂量(1200mg/天)或小剂量(600mg/天)，尽管批准的剂量低于美国。关于怎样监测病人和管理医
生的不良(系统自动过滤词)的明确说明，以及病人的不良(系统自动过滤词)教育可能是继续使用这些抗纤维化药品的有价值的工具。
最后，这项研究报告说，非ipf受试者对这些药品的耐受性类似于ipf受试者的耐受性，由倾向评分匹配确定。这项研究包括152名(81.7%)确诊为ipf的受试者和34名(18.3%)非ipf的受试者，如慢性过敏性肺炎、结缔组织病相关联性肺炎和非特异性间质性肺炎。然而，许多肺科医生希望看到适应病症扩大到包括非ipf，因为一些非ipf患病者有类似的ipf疾病行为。目前，一项大规模的临床实验已经开始，以评估尼达尼布(nintedanib)对ipf以外的进展性纤维化间质性肺病的治疗效果和安全特性。我们期待看到这些结果。尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的fvc下降吗？？galli等人的研究结果可能使医生为晚后期和现实世界中的许多医科学合并症的ipf患病者开出吡非尼酮(pirfenidone)或者尼达尼布(nintedanib)。然而，有必要进一步评估这些抗纤维化药品面市后监控的细节。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱？尼达尼布(nintedanib)可以服用多久呢？详情请扫码咨询：
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