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尼达尼布(nintedanib)的安全特性已经通过一系列开放标签、剂量升级i期试验进行评估,这些试验用于医治每天剂量达到500mg的实体癌。尼达尼布(nintedanib)在这些研究中基本上是耐受性良好的。最常见的不良反应是恶心,腹泻和呕吐。虽然其他的抗血管生成医治也与高血压有关,但是这并没有被报道出来。根据癌症研究的数据,试验报告的最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。口服尼达尼布(nintedanib)能够减缓轻度和中度ipf患病者的肺功能下降。
11个严重不良(系统自动过滤词)发生率在各组之间相似,尽管由不良(系统自动过滤词)引发起的停药率在每日两次的150毫克组中最高,为30.6%。这一比率与安慰剂组的25.9%和每天两次100mg组的14.0%相比。大多数报告的腹泻病例是轻度或中度的。胃肠道药副作用的发生率随着吃量的延长而延长,最大剂量组有8.2%的患病者报告严重或严重腹泻,而50毫克每天两次组和安慰剂组区别为1.2%和0%。
由于腹泻,只有12名受试者(横跨所有手臂)停止吃该药。与安慰剂相比,每日吃300mg尼达尼布(nintedanib)的受试者肝酶上升的发生频率更高。然而,在所有的医治组中,只有9个临床显着的肝酶上升发作(正常范围上限的3倍)。只有两名患病者由于肝毒性需要停用该药,并且没有药品性肝衰竭的病例。所有肝功能测试都恢复正常或者降低或停止使用尼达尼布(nintedanib)。正在进行的安全特性研究包括明日试验的开放标签延伸和一项日本受试者的研究,一种一体化丹宁与吡非尼酮(pirfenidone)一起吃。
Ipf是一种进行性的,不可避免的致死疾病。虽然这种情况的发病机制尚不明白,但有令人鼓舞的动物数据表明,靶向pdgfr、vegfr和fgfr能够改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)对这三种原纤维化介质的多重靶向作用,导致了有希望的ii期临床实验结果。来自明日研究的数据表明,大剂量口服尼达尼布(nintedanib)能够减缓轻度和中度ipf患病者的肺功能下降,并减少急性加重的比率。
重要的是,对于这种慢性进行性疾病的患病者来说,与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)也提高了他们的生活质量,口服尼达尼布(nintedanib)能够减缓轻度和中度ipf患病者的肺功能下降。目前正在进行的两个平行的第三程度安慰剂对照试验的结果正在热切期待中。希望这些研究能为明天的研究结果提供证实。如果他们这样做,尼达尼布(nintedanib)将成为医治ipf患病者的医疗设备中,一个重要且非常受欢迎的新成员。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?在[药道网]能够购买到老挝的尼达尼布(nintedanib)吗?详情请扫码咨询:
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