尼达尼布(nintedanib)的医治效果-

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摘要

目的:研究诊疗断定性亚组对ipf进展的潜在影响以及尼达尼布的影响。尼达尼布的医治效果怎样呢?

  在没有外科肺活检的情况下,临床诊疗断定为特发性肺纤维化的患病者能够参加蜂窝形和/或牵引性支气管扩张症加网状排列的一线受体试验,而无非典型常见型间质性肺炎特点(uip)的患病者能够参加高分辨率X射线计算机断层成像(hrct)。目的:研究诊疗断定性亚组对ipf进展的潜在影响以及尼达尼布(nintedanib)的影响。尼达尼布(nintedanib)的医治效果怎样呢?

  方式:我们对蜂窝化患病者进行了临床
尼达尼布(nintedanib)的医治效果-
亚组分析,结果显示,蜂窝化患病者在hrct和/或uip确诊时,与没有进行任何一项的患病者相比,有蜂窝化患病者进行了临床亚组分析,利用蜂窝化患病者三联症测量和主要结果的汇总活检数据:723例(68.1%)患病者进行了蜂窝化和/或活检,338例(31.9%)患病者没有进行蜂窝化或活检。在这些亚组中,使用安慰剂医治的患病者的调整年度fvc下降率区别为-225.7和-221.0ml/yr,调整年度fvc下降率中,尼达尼布(nintedanib)和安慰剂的差值区别为117.0ml/yr(95%置信区间,76.3-157.8)和98.9ml/yr(95%置信区间,36.4-161.5)。各组间无显着的医治互相作用(p=0.8139)。结论:临床诊疗断定为ipf的患病者,在hrct上可能存在牵引性支气管扩张,但没有接受外科肺活检的患病者,其病情发展方法相似,对尼达尼布(nintedanib)的反应相似,对hrct上的蜂窝化和/或活检确认uip的患病者的反应相似。

  所有参与排斥试验的患病者都根据临床实践,在临床评估和推理的基础上,包括考虑高分辨率ct数据,被诊疗断定为ipf。我们相信相当数量的按照现行诊疗断定指导可能有uip的患病者也有牵引性支气管扩张,而且在我们的研究中,结合了牵引性支气管扩张和hrct上的网状结构的患病者是临床实践中见到的ipf患病者的一个重要亚组。在这个对1061例肺吸入试验医治患病者的数据的后期分析中,我们首次表明,在可能的支气管扩张并且没有外科肺活检的uip患病者中,fvc的下降率与根据现行指导诊疗断定ipf的患病者相同(例如,根据hrct和/或外科活检证实uip)。急性发作的患病者比例在这些亚组间也是一致的。

  此外,我们已经证明,在这些诊疗断定亚组之间,尼达尼布(nintedanib)的医治效果在fvc下降率、急性发作或sgrq评分变化方面没有差异。这些是第一批显示ipf医治在降低可能的uip合并牵引性支气管扩张症患病者fvc下降的有效性的数据。基于整体患病者人群报告的不良反应(系统自动过滤词),两个亚组的尼达尼布(nintedanib)的不良反应概况相似,与预测期望一致。蜂窝结构在高分辨率ct上的出现,与一些研究所预测的肺一氧化碳(dlco)弥散量的预测值较低相关。在我们的研究中,蜂窝组织患病者的fvc预测值和dlco预测值与没有蜂窝组织或生物组织学检测的患病者相似。

  不典型的hrct图像常见于经活检证实的uip患病者。不是所有ipf患病者都有hrct上的蜂窝结构。在德国临床实践中,insights-ipf(调查特发性肺纤维化显着健康趋势)登记的ipf患病者数据发现,在447名行hrct扫描的患病者中,23.7%患有uip。在胰岛素医治试验中,不到一半的病人在高分辨率ct上有蜂窝。观察者之间在hrct上对蜂窝(例如,相对于牵引性支气管扩张)的辨别和区分一致性很低,并且由于肺气肿的存在而复杂化,这可能模拟蜂窝。此外,对于有共存病的ipf患病者(22例),或者严重生理功能障碍的患病者,外科肺活检可能构成重大风险(4例)。

  总之,我们的研究结果表明,根据临床实践诊疗断定为ipf的患病者,如果在hrct上可能出现牵引性支气管扩张症(经中央评估确诊),那么该病的发展过程与尼达尼布(nintedanib)相似,反应也相似,就像根据现行诊疗断定指导进行hrct上蜂窝化和/或活检确诊uip的患病者一样。在疾病的自然病史中观察到的惊人的相似性以及这些亚组之间的尼达尼布(nintedanib)的医治效果支持在临床实践中使用ipf的工作诊疗断定为大量可能有牵引性支气管扩张症的患病者,包括可能不能或不想进行外科肺活检的患病者。这些发现对临床实验设计和临床实践中用于诊疗断定ipf的标准有意义。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶尼达尼布(nintedanib)可以服用多少天呢?能够治疗好吗?详情请扫码咨询:

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