尼达尼布(nintedanib)作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全特性和有效性-

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摘要

尼达尼布作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全性和有效性怎样?在尼达尼布组和舒尼替尼组中,继发性AEs中断医治、平均医治暴露时间和剂量降低似乎相似。

  背景:

  本探索性研究评估了尼达尼布(nintedanib)作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全特性和有效性,舒尼替尼(sunitinib)在医治中的安全特性和效果。

  方式:

  96名患病者随机(2:1)接受尼达尼布(nintedanib)(200mg,每天两次)或舒尼替尼(sunitinib)(50mg,kg1,每天一次)(医治4周;2周)。主要终点是9个月的无进展生存期(PFS)。报告的p值仅是描述性的;这项研究没有进行这样的对比。

  尼达尼布(nintedanib)作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全特性和有效性结果:

  尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)9个月的无进展生存期具有可比性(区别为43.1%和45.2%;P=0.85)。各组中位PFS为8.4个月(凶险比(HR),1.12;95%置信区间:0.70-1.80;P=0.64)。尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)的中位总生存几率区别为20.4个月和21.2个月(HR,0.92;95%置信区间:0.54—-1.56;P=0.76)。任何级别不良(系统自动过滤词)(AEs)的总发生率具有可比性(90.6%vs93.8%);AEs级别?3与尼达尼布(nintedanib)比sunitinib更低(48.4%vs59.4%)。尼达尼布(nintedanib)与一些典型的抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的低发病概率相关:高血压、甲状腺功能减退、手足综合征、心脏疾病和血液异常。

  结论:

  在晚后期肾细胞癌患病者中,尼达尼布(nintedanib)具有良好的治疗效果和与舒尼替尼(sunitinib)相似的耐受性,且具有较少的tki相关ae的可管理的安全特性。

  接受尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中,an-级AEs的总发生率区别为90.6%和93.8%(表3)。尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中,75.0%和68.8%的不良(系统自动过滤词)被认为与药品相关。区别报告了43.8%和59.4%的患病者和31.3%和34.4%的患病者使用尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的严重AEs的不良(系统自动过滤词)。

  尼达尼布(nintedanib)最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻、恶心和疲劳。在接受尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中发生的不良(系统自动过滤词)明显更多的是腹泻,以及-谷氨酰基转移扩散酶(GGT)、AST(任何级别:9.4%vs0%)和ALT(7.8%vs0%)的延长。与尼达尼布(nintedanib)相比,接受舒尼替尼(sunitinib)的患病者报告的不良(系统自动过滤词)更多的是:口腔炎、手足综合征(HFS)、消化不良、贫血、高血压、甲状腺功能减退、呼吸困难和脂肪酶延长。

  尼达尼布(nintedanib)组和舒尼替尼(sunitinib)组与VEGF抑制剂相关的AEs的发生率具有可比性:血栓栓塞(系统自动过滤词)和出血。有趣的是,尼达尼布(nintedanib)组高血压(10.9%vs15.6%)和甲状腺功能减退(3.1%vs15.6%)的发生率低于舒尼替尼(sunitinib)组。两组均无胃肠道穿孔的记录。

  与尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)对比的是与心脏疾病相关的任意级AEs患病者的发生率。所有心脏疾病(系统自动过滤词)均为1级或2级,但每组均有1例心肌梗死患病者除外。

  尼达尼布(nintedanib)组和舒尼替尼(sunitinib)组(任何级别)的AEs患病者比例明显低于皮肤病学AEs,如HFS,而这在接受nintedanb医治的患病者中没有观察到。在舒尼替尼(sunitinib)组患病者中,血液病学AEs发生得更频繁。

  最频繁的AEs(5%)导致剂量降低在
尼达尼布(nintedanib)作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全特性和有效性-
两组是腹泻(10.9%与尼达尼布(nintedanib)vs6.3%与舒尼替尼(sunitinib)),口炎(0.0%vs9.4%),疲劳(0.0%vs6.3%)和嗜睡(0.0%vs6.3%)。在接受尼达尼布(nintedanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中,因AEs而停药的区别为17.2%和15.6%。尼达尼布(nintedanib)组和舒尼替尼(sunitinib)组区别发生了1例(心肌梗死和脑血管意外)和1例(腹水)导致命亡的不良(系统自动过滤词),研究者认为这些(系统自动过滤词)与药品无关。

  尼达尼布(nintedanib)作为晚后期肾细胞癌一线医治的安全特性和有效性怎样?在尼达尼布(nintedanib)组和舒尼替尼(sunitinib)组中,继发性AEs中断医治、平均医治暴露时间和剂量降低似乎相似。这表明两种药品的耐受性相似。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶能够服用30天吗?详情请扫码咨询:

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