尼达尼布(nintedanib)对于降低ipf的进展是有效的-

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摘要

尼达尼布对于降低ipf的进展是有效的,在这个中期分析的数据从inpulsis-on,开放标签增加的inpulsis试验,绝对下降的fvc超过48周类似的患病者的

  尼达尼布(nintedanib)对于降低ipf的进展是有效的,在这个中期分析的数据从inpulsis-on,开放标签增加的inpulsis试验,绝对下降的fvc超过48周类似的患病者的fvc≤50%和>50%预测的开始inpulsis-on。在这两个亚组中,inpulsis-on患病者的fvc下降与在之前的inpulsis试验中接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的fvc下降相似。

  这些结果表明,首先,尼达尼布(nintedanib)对减缓疾病进展的作用维持在52周以上,其次,严重受损的fvc患病者可能获得与轻度受损患病者相同的尼达尼布(nintedanib)对降低fvc下降的作用。总的来说,两组患病者的不良(系统自动过滤词)类别相似,与肺衰竭患病者相比,肺衰竭患病者没有发现新的安全讯号,但正如可能预测期望的那样,严重的不良(系统自动过滤词)和致死的不良(系统自动过滤词)在更严重的疾病患病者中更为常见,呼吸困难和疾病进展的不良(系统自动过滤词)也是如此。

  这些是首次公布的关于肺衰竭<50%患病者的抗纤维化医治效果的预测数据。在ipf中,预测fvc<50%的患病者通常被排除在临床实验之外,因为人们认为在试验中保留严重肺功能损害的患病者太困难了。然而,研究这个患病者群体是很重要的,因为ipf和fvc严重受损的患病者代表了一个需要临床医学护理的患病者群体。

  一些医生已经在使用抗纤维化药品医治fvc<50%的病人的预测,基于监管当局批准这些药品没有限制的fvc,但许多医生认为,抗纤维化医治的益处可能会降低,并且药副作用更糟,患有更严重的疾病的病人。亚组分析从inpulsis试验的合并数据已经证明,在基线fvc≤70%相对于>70%预测的患病者中,尼达尼布(nintedanib)对于fvc下降的一致效果,≤80%相对于>80%预测的和≤90%相对于>90%预测的,提示尼达尼布(nintedanib)对于降低ipf的进展是有效的,不管它是在什么疾病程度开始的。

  最新的国际临床实践指导强调,没有证据表明医治的最好坚持时间或医治不再有效的临界点。与开放标签延伸试验的所有数据一样,这些结果也存在局限性,包括完成随机安慰剂对照试验并选择继续开放标签延伸试验的人群存在偏见,以及在
尼达尼布(nintedanib)对于降低ipf的进展是有效的-
延伸程度缺乏安慰剂对比器。亚组分析的结果应小心解释,因为在开始吸入医治时预测的fvc≤50%的患病者数量很少。

  尼达尼布(nintedanib)对于降低ipf的进展是有效的,总之,在对开放标签注射增加试验数据的中期分析中,基线fvc≤50%和预测>50%患病者的fvc下降与接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者相似,这表明在疾病进展方面有类似的益处,而且没有发现新的安全讯号。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?尼达尼布(nintedanib)服用一个疗程需要好多钱?详情请扫码咨询:

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