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第三程度的lume-lung1研究评估了多西他赛加尼达尼布(nintedanib)二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性。方式根据生态学状况、贝伐单抗医治、组织学检测和脑转移扩散情况等要素,对27个ii/iv期非小细胞肺癌一线化学疗法后重复发的国家的211个中心进行分类别(通过交互式第三方系统的计算机生成序列,以1:1的比例),在第1天接受多西他赛75毫克/m2医治,每日两次口服多西他赛200毫克或在第2-21天配对安慰剂,每3周一次,直至不可接受的不良(系统自动过滤词)或疾病进展。调查员和病人被蒙在鼓里。
主要终点是所有患病者在714次(系统自动过滤词)后通过意向性医治进行的独立中心回顾的无进展生存期(pfs)。关键的次要终点是总体生存几率,在1121个(系统自动过滤词)发生后按意向医治进行分析,按预定的分步排序:首先是腺癌患病者在一线医治开始后9个月内进展,然后是所有腺癌患病者,然后是所
有患病者。研究结果表明,在2008年12月23日至2011年2月9日时间段,655名患病者被随机分配接受多西紫杉醇加尼达尼布(nintedanib)医治,659名患病者接受多西紫杉醇加安慰剂医治。初步分析是在中位随访71个月后进行的(iqr38-110)。
尼达尼布(nintedanib)二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性,多西紫杉醇联合尼达尼布(nintedanib)组pfs较多西紫杉醇联合安慰剂组明显改善(中位34个月[95%ci29-39]vs27个月;危害比[hr]079[95%ci068-092],p=00019)。在中位随访317个月后(iqr278-361),组织学腺癌患病者在开始一线医治后9个月内进展的多西他赛加尼达尼布(nintedanib)组(206例)与多西他赛加安慰剂组(199例;中位109个月[95%ci85-126]vs79个月[67-91];075[95%ci060-092],p=00073)的总生存几率明显提高。
组织学检测所有腺癌患病者都有类似的结果(322例多西他赛联合尼达尼布(nintedanib)组,336例多西他赛联合安慰剂组;中位总生存期126个月[95%ci106-151]vs103个月[95%ci86-122];hr083[95%ci070-099],p=00359),但不在总体研究人群中(中位101个月[95%ci8-112]vs91个月[84-104];hr094,95%ci083-105,p=02720).3级或更严重的不良(系统自动过滤词),多西他赛联合尼达尼布(nintedanib)组比多西他赛联合安慰剂组更常见的是腹泻(43[66%]比652比17[26%]),丙氨酸氨基转移扩散酶可逆性延长(51[78%]比6[09%]),天冬氨酸氨基转移扩散酶可逆性延长(22[34%]比3[05%])。
尼达尼布(nintedanib)二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性怎样?多西紫杉醇联合尼达尼布(nintedanib)组35例和多西紫杉醇联合安慰剂组25例死于可能与疾病进展无关的不良(系统自动过滤词),其中最常见的是败血症(5例多西紫杉醇联合尼达尼布(nintedanib)组,1例多西紫杉醇联合安慰剂组)、肺炎(2例对7例)、唿吸衰竭(4例对0例)和肺栓塞(无1例对3例)。联合多西他赛医治晚后期非小细胞肺癌是一种有效的二线医治方案,尤其是对于腺癌患病者。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶有多少粒,能够服用多久?详情请扫码咨询:
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