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尼达尼布(nintedanib)联合化学疗法怎样?背景:这项随机、开放性的i/ii期研究评估了口服三联血管激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)联合化学疗法作为转移扩散性大肠癌(mcrc)患病者一线医治的有效性和安全特性。方式:对例经组织学证实的mcrc(腺癌)患病者,东部肿瘤协作组表现状态≤2,器官功能良好。
尼达尼布(nintedanib)联合化学疗法怎样?随机分为2组,区别给予尼达尼布(nintedanib)150毫克或200毫克b.i.d+mfolfox6(奥沙利铂85毫克/m(2),l-亚叶酸钠200毫克/m(2)或d,l-亚叶酸钠400
毫克/m(2),5-氟尿嘧啶丸400毫克/m(2),随后每2周给予2400毫克/m(2),或伐木单抗(5毫克/kg,每2周给予mfofoxumab)+m6。在第一程度,患病者接受3+3剂量递增模式,以确定尼达尼布(nintedanib)联合mfolfox6的最大耐受剂量(mtd)。
主要终点是9个月的无进展生存几率。结果:基于第一程度的安全数据(n=12),推荐ii期剂量为200毫克b.i.d+mfolfox6。在ii期随机分组的128例患病者中,126例接受医治(niterdanib+mfolfox6,n=85;bevacizumab+mfolfox6,n=41)。9个月时的pfs为62.1%(置信区间),70.2%(贝伐单抗)[差异:-8.1%(95%)-27.8-11.5)]。
尼达尼布(nintedanib)组和贝伐单抗组的确诊率区别为63.5%和56.1%。与医治相关的不良反应发生率:尼达尼布(nintedanib)组为98.8%,贝伐单抗组为97.6%,尼达尼布(nintedanib)组为37.6%,贝伐单抗组为53.7%。
尼达尼布(nintedanib)联合化学疗法怎样?结论:尼达尼布(nintedanib)联合mfolfox6医治多发性大肠癌有一线治疗效果,安全特性可控,值得进一步研究。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一瓶药能够服用多久?详情请扫码咨询:
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