尼达尼布(nintedanib)减少FVC的下降-

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摘要

  在两项INPULSIS试验中,尼达尼布在52周的处置时间段显着减少了植被覆盖度的下降速度。这一发现的稳健性得到了所有预先指定的敏感性分析结果的支持,包括那些

  在两项INPULSIS试验中,尼达尼布(nintedanib)在52周的处置时间段显着减少了植被覆盖度的下降速度。这一发现的稳健性得到了所有预先指定的敏感性分析结果的支持,包括那些评估处置缺失数据的替代方式的结果。对植被覆盖度年递减率的处置效果与对自基线以来植被覆盖度绝对变化的处置效果一致。尼达尼布(nintedanib)减少FVC的下降,在两项研究中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组的FVC随时间
尼达尼布(nintedanib)减少FVC的下降-
的基线变化曲线在初期就分离了,并随着时间的推移继续存在差异。

  与安慰剂组相比,尼达尼布(nintedanib)组中预测FVC百分比绝对下降超过5个百分点的患病者比例较小,这一观察结果支持了结果的临床相关联性。在两个试验中,尼达尼布(nintedanib)对第一次急性加重的时间或总SGRQ评分的变化没有观察到一致的效果。INPULSIS-1和INPULSIS-2关键次要终点结果的差异并不能够用两组试验之间基线特点的差异来解释。

  特发性肺纤维化的急性加重是具有重要临床意义的(系统自动过滤词),与高发病概率和去世率相关。17,19INPULSIS试验表明,尼达尼布(nintedanib)的作用与研究者报道的急性加重风险不一致。在临床实验中的特发性肺纤维化患病者中,病情恶化严重是相对罕见的(系统自动过滤词),这些患病者很难评估和分类别,这可能解释了我们发现的一些异质性,尼达尼布(nintedanib)减少FVC的下降。

  在两个试验中,尼达尼布(nintedanib)组最常见的不良(系统自动过滤词)是胃肠道性质的,大多数接受尼达尼布(nintedanib)的患病者报告腹泻。然而,尼达尼布(nintedanib)组中腹泻导致过早停药的患病者比例低于5%(pulsi-1为4.5%,pulsi-2为4.3%)。在两项试验中,尼达尼布(nintedanib)组的平均剂量强度都大于90%。这些结果表明,尽管尼达尼布(nintedanib)医治相关的不良(系统自动过滤词)并不少见,但灌注试验中使用的剂量方案在降低医治中断方面是成功的。尽管反映缺血性心脏病的严重不良(系统自动过滤词)在尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组之间是平衡的,但尼达尼布(nintedanib)组中较高比例的患病者有心肌梗死。这一发现的临床意义尚不明白,需要在更大的队列中进一步观察。

  总之,INPULSIS试验的数据表明,在特发性肺纤维化患病者中,尼达尼布(nintedanib)减少FVC的下降,这与疾病进展的减缓是一致的。在第一次急性加重的时间内,尼达尼布(nintedanib)的治疗效果有显着差异,在脑内脉动-2组的总SGRQ评分与基线相比有显着差异,而在脑内脉动-1组没有。两项试验中尼达尼布(nintedanib)组的不良(系统自动过滤词)都很常见;尽管如此,大多数患病者在医治时间段继续接受尼达尼布(nintedanib)医治。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?老挝的有两种,100毫克的和150毫克的,价钱便宜。详情请扫码咨询:

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