尼达尼布(nintedanib)对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善-

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摘要

尼达尼布对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善,尼达尼布的安全性已经在一些开放标签,剂量递增一期试验中得到评估,用于医治固体恶性肿瘤,每日的剂量达到500m

  尼达尼布(nintedanib)对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善,尼达尼布(nintedanib)的安全特性已经在一些开放标签,剂量递增一期试验中得到评估,用于
尼达尼布(nintedanib)对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善-
医治固体恶性肿瘤,每日的剂量达到500mg。尼达尼布(nintedanib)在这些研究中普遍耐受良好。报道的最常见的不良(系统自动过滤词)是恶心、腹泻和呕吐。虽然其他抗血管生成医治与高血压相关,但尼达尼布(nintedanib)尚无相关报道。

  与癌症研究的数据一致,TOMORROW试验中报道的最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。11例严重不良(系统自动过滤词)发生率组间相似,尽管不良(系统自动过滤词)停药率最高的是150mg/日两次组,为30.6%。与之相比,安慰剂组为25.9%,每天两次100mg组为14.0%。大多数报告的腹泻病例为轻度或中度。胃肠道药副作用的发生率随着尼达尼布(nintedanib)剂量的延长而延长,最大剂量组中8.2%的患病者报告严重或严重腹泻,而50mg组和安慰剂组区别为1.2%和0%。在所有的研究对象中,只有12人因为腹泻停了药。

  尼达尼布(nintedanib)对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善,与安慰剂相比,接受300mg/日尼达尼布(nintedanib)医治的受试者肝酶上升更为频繁。然而,在所有医治组中,只有9例明显的肝酶上升(正常范围上限的3倍)。只有2例患病者因肝毒性需要停药,没有药品引发起肝衰竭的病例。所有的肝功能测试都随着尼达尼布(nintedanib)的降低或停用而恢复正常。正在进行的安全特性研究包括TOMORROW试验的开放标签扩展(NCT01170065)和一项日本受试者的尼达尼布(nintedanib)联合吡非尼酮(pirfenidone)(NCT01417156)的研究。

  IPF是一种渐进的、不可避免的致死疾病。尽管发病机制尚不明白,但有鼓舞人的动物数据表明,靶向PDGFR、VEGFR和FGFR能够改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布(nintedanib)对这三种促纤维化介质的多重靶向作用,已经导致了有希望的II期临床实验结果。来自TOMORROW研究的数据表明,高剂量口服尼达尼布(nintedanib)可以减缓轻度和中度IPF患病者肺功能的下降和减少急性加重率。

  与安慰剂相比,尼达尼布(nintedanib)对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善。尼达尼布(nintedanib)的两项目前正在进行的、平行的第三期安慰剂对照试验的结果正被迫切地等待着。尼达尼布(nintedanib)将成为医生医治IPF患病者的医治手段中一个重要且非常受欢迎的补充。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?专利药一瓶非常贵,仿制药物效果一样买单时便宜很多。详情请扫码咨询:

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