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目的:LUME-Lung1是一项随机、安慰剂对照的III期临床实验，研究尼达尼布(nintedanib)+多西他赛与安慰剂+多西他赛在一线化学疗法后晚后期NSCLC进展患病者中的比较。尼达尼布(nintedanib)+多西他赛在总体人群中显著改善无进展生存，在腺癌患病者的预先指定分析中，总体生存显著改善。我们评估了现有抗血管生成药品常见的典型不良(系统自动过滤词)(AEs)的频率。尼达尼布(nintedanib)与多西他赛联用可获得生存几率的提高。
材料和方式:对所有接受至少一剂量研究药品医治的患病者(N=1307)和两种主要组织:腺癌(N=653)和鳞状细胞癌(SCC;n=553)。特殊有意义的AEs按类型、首选术语和最差CTCAE级别进行分析，包括穿孔、高血压、出血、血栓栓塞(系统自动过滤词)和皮肤疾病。尼达尼布(nintedanib)与多西他赛联用可获得生存几率的提高。
结果和结论:全级胃肠穿孔的发生率在两组和各种组织学中均为低且平衡(0.5%);尼达尼布(nintedanib)+多西紫杉醇组非胃肠道穿孔发生率为1.2%，安慰剂+多西紫杉醇组为0.2%。尼达尼布(nintedanib)+多西他赛与安慰剂+多西他赛相比，一些(系统自动过滤词)的发生率更高;高血压(3.5%vs0.9%)、皮疹(11.0%vs8.1%)和皮肤不良反应(13.0%vs10.7%)。
两种医治的皮疹和皮肤不良反应主要为1-2级。全级出血的发生率在接受尼达尼布(nintedanib)+多西他塞医治的患病者中也略高(14.1%vs11.6%)，这是由于医治之间在SCC亚群中的差异所致;大多数是1-2年级。在两组中，血栓栓塞(系统自动过滤词)发生率较低且具有可比性(5.1%vs4.6%)和级别≥3(2.1%vs3.1%)。
LUME-Lung1研究的安全特性评价显示，尼达尼布(nintedanib)+多西他赛与其他抗血管生成药品相关的AEs频率较低。腺癌患病者一线医治后，尼达尼布(nintedanib)与多西他赛联用可获得生存几率的提高，同时也具有可管理的安全特性。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱？在老挝东盟就很便宜。详情请扫码咨询：
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