尼达尼布(nintedanib)在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变-

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摘要

目前针对特发性肺纤维化(IPF)的临床实践指南有条件地推荐使用吡非尼酮和尼达尼布。然而,最好的医治序列尚未建立,吡非尼酮到尼达尼布的医治序列数据有限。本研究旨在

  目前针对特发性肺纤维化(IPF)的临床实践指导有条件地推荐使用吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)。然而,最好的医治序列尚未建立,吡非尼酮(pirfenidone)到尼达尼布(nintedanib)的医治序列数据有限。本研究旨在评估吡非尼酮(pirfenidone)转用尼达尼布(nintedanib)医治IPF患病者的安全特性、耐受性和有效性。

  方式:

  回顾性分析2015年9月至2017年8月因强迫肺气量下降(FVC)或不可忍受不良(系统自动过滤词)(AE)而停药吡非尼酮(pirfenidone)及新开尼达尼布(nintedanib)(150毫克每天2次)的30例IPF患病者(切换组)。随后,我们对比了转变组与同期未接受任何抗纤维化医治的新开始使用尼达尼布(nintedanib)的64例IPF患病者(吡非尼酮(pirfenidone)初用组)的特点、医治状态和AEs。

  结果:

  转变组中位年龄72岁,体重54.9kg,体重指数(BMI)21.0kg/m2,%FVC52.9%。尼达尼布(nintedanib)最常见的AE是天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶上升(71.9%),其次是厌食(46.7%)和腹泻(46.7%);然而,吃吡非尼酮(pirfenidone)时间段,厌食症(63.3%)和比基线体重下降≥5%(56.7%)是常见的。16例患病者(53.3%)在6个月内停用了尼达尼布(nintedanib)(提前终止)。

  多要素logistic回归分析显示,在对照组中,低BMI与初期尼达尼布(nintedanib)终止有显著相关联性(p=0.0239)。与吡非尼酮(pirfenidone)给药时间段相比,尼达尼布(nintedanib)抑制了70%的肺功能恢复患病者的FVC下降。切换组早终止尼达尼布(nintedanib)的发生率高于吡非尼酮(pirfenidone)组,而切换组(就在尼达尼布(nintedanib)启动前)的体重、BMI、绝对FVC值和%FVC明显低于吡非尼酮(pirfenidone)组。nintedani诱导的厌食症在切换组比吡非尼酮(pirfenidone)单纯组更频繁和更严重,但在其他AEs方面没有观察到显著差异。

  结论:

  当患病者更换吡非尼酮(pirfenidone)后,尼达尼布(nintedanib)初期终止的发生率很高。先前吃吡非尼酮(pirfenidone)时间段出现的厌食症和体重减轻可能会延长随后的尼达尼布(nintedanib)医治的初期终止率。

  过去十年来,吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)两种抗纤维化药品的开发显著改变了特发性肺纤维化(IPF)的医治。这些药品已被证明能够降低IPF患病者的强迫肺活量(F
尼达尼布(nintedanib)在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变-
VC)下降,且药副作用可控,并且根据目前IPF临床实践指导,这些药品已得到有条件的推荐使用。此外,尼达尼布(nintedanib)有望抑制IPF的急性加重;在INPULSIS®试验中,实验表明,尼达尼布(nintedanib)组的IPF急性加重风险明显低于安慰剂组。一项IPF医治的分析也显示,尼达尼布(nintedanib),而非吡非尼酮(pirfenidone)或NAC,能够显著减少急性加重发展的风险。

  此外,INPULSIS®-ON试验的中期分析表明,尼达尼布(nintedanib)在减缓疾病进展方面的有益作用保持不变,且在比较长一段时间内,与基线FVC的变化是一致的。另一方面,在容量和ASCEND试验的预先指定的混合分析中(风险比区别为0.52和0.32),吡非尼酮(pirfenidone)已被证明能够减少全因和IPF相关的去世率。由于IPF的医治选择有限,这两种抗纤维化药品应得到最大限度的利用。然而,最好的处置顺序尚未确定。

  只进行了一项关于吡非尼酮(pirfenidone)转变为尼达尼布(nintedanib)的回顾性病例系列研究。本研究表明,因不良(系统自动过滤词)(AEs)而转用吡非尼酮(pirfenidone)的IPF患病者对尼达尼布(nintedanib)具有良好的耐受性,且个体内对两种药品的反应可能有所不同。然而,由于样本量小(N=7),本研究具有初步性质。

  本研究评估了尼达尼布(nintedanib)对从吡非尼酮(pirfenidone)转向尼达尼布(nintedanib)的IPF患病者的安全特性、耐受性和治疗效果,为今后IPF的优选医治策略提供依据。

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