尼达尼布(nintedanib)医治耐受性良好-

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摘要

特发性肺纤维化诊疗断定后的平均寿命为2-5年。医治IPF的主要目的是稳定或减少疾病进展率。尼达尼布和吡非尼酮是IPF医治的突破点。在此，我们评估了吡非尼酮和尼达

　　特发性肺纤维化诊疗断定后的平均寿命为2-5年。医治IPF的主要目的是稳定或减少疾病进展率。尼达尼布(nintedanib)和吡非尼酮(pirfenidone)是IPF医治的突破点。在此，我们评估了吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)在佛罗伦萨ILD转诊中心过去12个月确诊的IPF患病者中的有效性。

　　方式:

　　在过去的12个月中，82名IPF患病者(66名男性，平均年龄78.3±23.8岁)被诊疗断定并开始使用吡非尼酮(pirfenidone)或尼达尼布(nintedanib)进行抗纤维化医治。回顾性分析他们的临床和功能细节，在时间0和6个月和12个月的医治。

　　结果:

　　尼达尼布(nintedanib)组患病者的中位年龄高于吡非尼酮(pirfenidone)组(p<0.0001)。发病时最常见的病症为劳力性呼吸困难和干咳，两组对比无统计学差异(p

　　和4年前批准。全球III期临床实验提升，CAPACITY004和006首次证明吡非尼酮(pirfenidone)减少了IPF进展，给这些患病者带来了长期的益处。ASCEND试验在52周后评估吡非尼酮(pirfenidone)的治疗效果，而容量研究在72周的观察时间段确定该药品的效果。这些试验发现Pirfenidone医治显著减少用力肺活量的下降，无进展生存分析显示，IPF进展的风险下降38%Pirfenidone组比安慰剂组。

　　与安慰剂组相比，接受吡非尼酮(pirfenidone)医治的患病者在医治时间段IPF去世的风险下降了60%，而所有原理的去世风险下降了37%。同样，II和III期临床实验显示，尼达尼布(nintedanib)减缓疾病的进展，降低FVC的衰落，而研究显示降低68%的年度FVC递减率尼达尼布(nintedanib)-treated病人与安慰剂组相比，降低急性发作的医治而未经医治的患病者。

　　INPULSISI和II研究一致证明了尼达尼布(nintedanib)在降低疾病进展方面的有效性，显著减缓了fvc的年度下降。意大利药物管理局AIFA于2013年6月批准吡非尼酮(pirfenidone)在意大利使用，而尼达尼布(nintedanib)于2016年4月获批。区域少儿医治转诊中心能够为IPF患病者提供这些医治。

　　在本研究中，我们评估吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)在我们医院去年随访的患病者中的有效性。记录吡非尼酮(pirfenidone)或尼达尼布(nintedanib)医治的IPF患病者在医治开始、医治6个月和12个月后的临床和功能特点，以确定抗纤维化医治的有效性，并与文献数据进行对比。

　　在6个月随访、FVC、FEV1、DLCO和TLC预测百分比的预测值为83±17.3%，88.6±18.3%的预测，预测50.7±13.3%和71.3±15%的预测，区别在Pirfenidone患病者，预测和78.3±18%，84.3±17.8%的预测，预测47.6±15.3%和67.15±16%的预测，区别在患病者尼达尼布(nintedanib)。有趣的是，没有显著差异FVC、FEV1，在6个月的随访中，吡非尼酮(pirfenidone)和尼达尼布(nintedanib)医治组预测值的DLCO或TLC%区别为0.54、0.38、0.76、0.31。

　　只有接受吡非尼酮(pirfenidone)医治的IPF患病者进行了12个月的随访，因为尼达尼布(nintedanib)在意大利获批，而在撰写本文时，只有少数接受此药医治的患病者完成了1年的医治。随访12个月后，吡非尼酮(pirfenidone)组IPF患病者的FVC、FEV1、TLC和DLCO%预测值区别为81.2±20.7%、86.7±19.7%、70.2±19.2%和46.7±9.8%。吡非尼酮(pirfenidone)医治组0~6个月、12个月各肺功能测试参数无统计学差异(p>0.05)。

　　吡非尼酮(pirfenidone)在大多数IPF患病者中表现出良好的耐受性。这是可管理的，最常见的药副作用包括胃肠道疾病和皮肤反应。在我们的人群中，消化不良和恶心是最常见的不良(系统自动过滤词)，发生在35%的病例中，其次是腹泻(28%的患病者)和皮肤皮疹(19%的患病者)。使用促动力学药品和质子泵抑制剂能够改善大多数患病者的胃肠道药副作用。3例患病者因工作原理长期暴露于阳光下，导致急症和感光性严重。

　

　尼达尼布(nintedanib)医治耐受性良好。最常见的药副作用是腹泻，40%的患病者出现，18%的患病者需要提前停药。只有5%的患病者需要中断医治，其他受试者在每天两次剂量从150mg降低到100mg后病情有所好转。8%接受此药医治的患病者出现肝酶改变，这在剂量减少后是可逆的。在四个患病者中，转氨酶浓度的上升在医治6个月后倾向于坚持，肝脏改变不可逆的剂量改变和停用。这两个病人都有坚持的轻微肝功能障碍继发于结石。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱？尼达尼布(nintedanib)的仿制药物会对比便宜，[药道网]能够帮助大家找到合适的购药方法。详情请扫码咨询：