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在2014年10月14日至2016年1月18日时间段，768名患病者随机接受尼达尼布(nintedanib)(n=386)或安慰剂(n=382)医治，这些患病者包括治疗效果人群。安全人群包括765名接受医治的患病者(尼达尼布(nintedanib)，n=384；placebo，n=381)。大多数基线特点在手臂之间平衡良好，在原发病部位、以前的放射医治和医治组之间的转移扩散部位数目上略有差异。尼达尼布(nintedanib)对pfs的影响是一致的吗？
中位医治坚持时间为2.1个月[四分差(iqr)，1.4-3.3个月]在尼达尼布(nintedanib)组和1.4个月(iqr，1.3-2.1)在安慰剂组。在研究时间段，使用尼达尼布(nintedanib)医治的患病者接受了计划剂量的93.0%，而安慰剂组为98.4%。19%的尼达尼布(nintedanib)医治患病者(58例需要降低一次剂量，14例需要降低两次剂量)和3%的安慰剂医治患病者(12次单次剂量)需要降低剂量。谷氨酸转氨酶(alt)水平上升、天冬氨酸转氨酶(ast)水平上升和腹泻是引发起尼达尼布(nintedanib)剂量降低的最常见原理。除了一位吃安慰剂的病人外，其他病人因不良反应而需要降低剂量。医治中断大于14天的12个病人(3%)和一个安慰剂医治的病人(0.3%)。在os和pfs的共主终点分析中，发生了613例os(系统自动过滤词)和687例pfs(系统自动过滤词)，中位随访时间为13.4个月(iqr，11.1-15.7)。中位数为6.4个月吃日立康，6.0个月吃安慰剂[hr1.01；95%置信区间(ci)0.86-1.19；p=0.8659]。Pfs中位数为1.5对1.4个月(hr0.58；95%ci0.49-0.69；p<0.0001)。虽然不是一个共同主要的终点，研究人员审核的中位pfs是
2.6个月(95%ci2.0-2.7)与尼达尼布(nintedanib)1.4个月(95%ci1.4-1.4)与安慰剂(hr0.57；95%ci0.49-0.67；p<0.0001)。
按医治组和预定亚组分析，转移扩散部位基线数(1对>1)、原发肿瘤部位直肠(是对不是)和东部合作肿瘤组表现状况(0对≥1)均具有互相作用p值≤0.1。在大多数预定的亚组分析中，尼达尼布(nintedanib)对pfs的影响是一致的。通过对原发肿瘤位置(左与右)的os和pfs探索性分析显示没有医治互相作用。没有完全或部分的反应。
尼达尼布(nintedanib)对pfs的影响是一致的吗？病情控制率:日立组为26%，安慰剂组为11%(优势比为3.0；95%ci为2.0-4.5；p<0.0001)。平均病程控制时间为4.0个月(iqr，2.8-4.5)，平均病程控制时间。两个医治组中的大多数患病者都经历了一个ae。在291例(76%)使用尼达尼布(nintedanib)的患病者和195例(51%)使用安慰剂的患病者中，aes被认为与医治有关。尼达尼布(nintedanib)组最常见的≥3级aes为肝相关aes，主要是alt(8%)和ast(8%)上升，以及疲劳。
据报道，使用尼达尼布(nintedanib)医治的149例患病者(39%)和使用安慰剂医治的133例患病者(35%)患有严重的不良反应。在研究时间段106例严重不良(系统自动过滤词)去世病例中，大多数(n=94)是进行性疾病或潜在恶性肿瘤的结果[尼达尼布(nintedanib)，n=47(12%)；placebo，n=47(12%)]。7例去世原理与疾病进展无关[尼达尼布(nintedanib)，n=6(1.6%)；安慰剂，n=1(0.3%)]。尼达尼布(nintedanib)组的两名患病者和安慰剂组的三名患病者，去世是否与潜在疾病有关尚不明白。
尼达尼布(nintedanib)组有1例死于与医治相关的肝衰竭，而安慰剂组有2例死于与医治相关的ae.aes导致医治中断，其中55例接受尼达尼布(nintedanib)医治(14%)，40例接受安慰剂医治(11%)。提取组最常见的是疲劳(n=8)，其次是乏力、食欲下降和恶性肿瘤进展(n=6)，安慰剂组最常见的是血胆红素上升和ast水平上升(n=5)。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱？一瓶能够服用多久？详情请扫码咨询：
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