勃林格殷格翰在ATS上公布尼达尼布的全新剖析結果

勃林格殷格翰在ATS上公布尼达尼布的全新剖析結果 。
摘 要：吃尼达尼布应注意什么。接纳OFEV®（尼达尼布）医治的难治性肺部纤维化（IPF）病患者得到心肺功能改进或稳定性的占比是安慰剂效应组病患者的二倍1独立的亚组分析表明，在必须调节使用量以操纵欠佳(过虑词)的病患者中，OFEV®在缓解病症发展层面的长期性治疗效果可保持将近96周²在此外一项归纳剖析中，大部分（90%）病患者具备高心脑血管病（CV）风险，数据显示OFEV与安慰剂效应医治组病患者中的关键CV欠佳(过虑词)的发病率，2组类似，而且全是非常低的³上海市2022年5月26日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于2022年5月24日公布，在2022年英国胸科研究会（ATS）大会上讲解了应用OFEV^®（尼达尼布）医治原发性肺部纤维化（IPF）的全新剖析結果。在例会中出现的数据信息引言适用OFEV^®的准确的治疗效果和安全防护特点，并提供了进一步掌握 OFEV^®对IPF病患者心肺功能治疗效果的直接证据。来源于二项III期科学研究INPULSIS^®实验的归纳信息表明，在第52周时，根据用劲肺功能（FVC）精确测量，OFEV^®医治组得到心肺功能改进或稳定性的病患者总数是安慰剂效应组病患者的二倍（OFEV^®组为36.8％，安慰剂效应组为18.0％，）¹。开放式科学研究INPULSIS^®-ON的亚组分析表明，根据个人耐受力（150mg2次/日，100毫克2次/日，或选用二种给药方式 ），不管其受到的使用量如何，OFEV^®医治组病患者在96周时间范围的FVC年下降率均类似²。除此之外，TOMORROW™和INPULSIS^®科学研究的归纳剖析，评定了OFEV^®和安慰剂效应医治组病患者中关键心脑血管病欠佳(过虑词)（MACE）的发病率。此项剖析中的大部分病患者（90％）在基准线时具备高心脑血管病风险，包含主动脉中产生人体脂肪斑（称之为主动脉粥样硬化）病历和／或最少一项心脑血管病风险因素（比如血压高、糖尿病患者或血碳水化合物水准升高）。总而言之，高心脑血管病风险和低心脑血管病风险的医治病患者中，心脑血管病欠佳(过虑词)的发病率类似^3，：高心脑血管病风险（OFEV^®组为3.5％，安慰剂效应组为3.3％）和低心脑血管病风险（OFEV^®组为4.5％，安慰剂效应组为5.3％）³。“难治性肺部纤维化（IPF）是一种进度病症，必须不断医治。因而，评定IPF医治（如OFEV^®）的长期性治疗效果和安全防护特点是非常重要的，以保证保持心肺功能和缓解病症进度，且不容易造成并存病症的突然加剧。”芝加哥大学医科学研究专家教授，肺纤维肺疾病新项目负责人Imre Noth博士研究生说。“这种新数据将进一步加强适用OFEV^®医治将近96周的治疗效果和安全防护特点的科学论证，并为医师给予附加的直接证据适用其药方管理决策。”有关IPF病患者的新见解在国外胸科研究会（ATS）大会上展现的直接剖析查验了1八个肺脏医药学医护核心的IPF-PRO病患者备案数据信息，以明确晚中后期心肺功能损伤IPF病患者的医学特点。大部分临床实验列入了轻微至轻中度心肺功能损伤IPF病患者，学者期待掌握更晚中后期病症的病患者到底有哪些不一样。与轻微至轻中度病症病患者对比，在基准线时便是晚中后期的 IPF病患者会出现很大的人体损害，包含六分钟徒步间距更短（320英尺与397英尺）。更晚中后期的IPF病患者中低氧血症（氧浓度较低）发病率提升，不管在歇息时（36.6％vs.7.4％），或是在主题活动时（62.4％vs.20.2％），必须补给大量的氧；此外，风湿性心脏病史或风湿性心脏病病患者的低氧血症发病率也提升（14.0％与6.4％）。除此之外，晚中后期心肺功能损伤病患者的身心健康相关的生活品质（HRQL）得分显著更差⁶。“勃林格殷格翰自始至终专注于IPF的科学研究，致力于为遭到毁灭性的病症所困的病患者给予更快的治疗方法”，勃林格殷格翰吸气医治行业全世界ILD 医科学研究事务管理责任人Susanne Stowasser博士研究生说，“依据大家近期获得的诊疗进度，大家已经扩张科学研究和发展趋势新项目到别的肝纤维化肺纤维肺疾病，以达到遭到这种症状摧残的病患者急切的未达到的医疗服务要求。”已经开展的探究重在科学研究OFEV^®医治IPF和别的肺纤维肺疾病病患者的治疗效果。还探讨了尼达尼布医治伴随肺纤维肺疾病的系统化硬底化（SSc-ILD）及其渐行性肝纤维化肺纤维肺疾病（PF-ILD）的治疗效果。除此之外，在OFEV^®得到许可用来医治IPF后，第一项IV期实验顺利完成，提升了证明表明在吡非尼酮治疗方法里加用尼达尼布的安全性特点和耐受力。在即将来临的国际性医科学研究会议上人们将详细介绍历时12周、随机化的INJOURNEY^®实验的結果。难治性肺部纤维化（IPF）介绍IPF affects approximately 3 million people worldwide.^{7, 8}IPF is a rare and devastating disease with a median life expectancy after diagnosis of approximately 2-3 years.⁹IPF侵及全世界约300数万人。^{7, 8}IPF是一种少见且具备毁灭性的病症，诊断后的负相关预测分析期待存活時间约为2-3年。⁹INPULSIS^®实验介绍INPULSIS^®-1和-2是二项全世界III期实验，评定了尼达尼布医治原发性肺部纤维化（IPF）的治疗效果和安全防护特点。INPULSIS^®实验的设计方案完全一致，比如配对给药、当选规范和终点站。INPULSIS^®征募了与临床护理中留意到的类型类似的病患者，包含身患初期病症（FVC> 90％pred）、HRCT无蜂窝状构造和／或伴随肺炎的病患者。在INPULSIS^®实验中，进行52周医治期和4周随诊期的病患者接纳OFEV^®开放式医治，做为拓展实验的一部分，以评定OFEV的长久安全性特点和耐受力。INPULSIS^®-ON（Clinicaltrial.gov实验标志：NCT01619085）实验列入了734例病患者，现阶段已经进行中。OFEV^®（尼达尼布）介绍OFEV^®（尼达尼布）已得到许可用来医治少见肺病IPF（难治性肺部纤维化）。^{10, 11, 12}OFEV^®靶向治疗功效于细胞生长因子蛋白激酶（已证实细胞生长因子蛋白激酶参加了肺部纤维化产生体制）。尼达尼布根据阻隔参加肝纤维化全过程的转录因子来缓解心肺功能的下降。^{14, 15, 16}在细胞模型中已确认，尼达尼布的抗肝纤维化活力与肝纤维化肺疾病的基本原理不相干。¹⁶References论文参考文献：Flaherty, K., et al. Accepted ATS abstract: Improvement in forced vital capacity (FVC) with nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): results from the INPULSIS trials.Crestani, B., et al. Accepted ATS abstract: Long-term efficacy of nintedanib is maintained in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) irrespective of dose: subgroup analysis of INPULSIS-ON.Noth, I., et al. Accepted ATS abstract: Cardiovascular safety of nintedanib in subgroups by cardiovascular risk at baseline in the TOMORROW and INPULSIS trials.Raghu G, Collard H, et al. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Evidence-based Guidelines for Diagnosis and Management.American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2011; 183: 788–824, 2011.Raghu, G. Incidence and Prevalence of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, Vol. 174, No. 7 (2006), pp. 810-816. doi: 10.1164/rccm.200602-163OC.de Andrade, J., et al. Accepted ATS abstract: Clinical characteristics of patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosisNalysnyk L., et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012; 21 (126): 355-361 Data on file. Boehringer Ingelheim. DOF Ley B., et al. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15; 183 (4): 431-40. doi: 10.1164/rccm.201006-0894CI. Epub 2010 Oct 8. OFEV^®Summary of Product Characteristics. Boehringer Ingelheim International GmbH. January 2017Richeldi L, et al. Design of the INPULSIS^®Trials: Two phase 3 trials of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2014; 108: 1023-30Richeldi L, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011; 365: 1079-1087 Richeldi L, et al. Nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: Combined evidence from the TOMORROW and INPULSIS^®trials. Respir Med. 2016; 113: 74–79Hilberg F, et al. BIBF 1120: Triple Angiokinase Inhibitor with Sustained Receptor Blockade and Good Antitumor Efficacy. Cancer Res 2008; 68: 4774-4782 Wollin L, et al. Antifibrotic and Anti-inflammatory Activity of the Tyrosine Kinase Inhibitor Nintedanib in Experimental Models of Lung Fibrosis. J Pharmacol Exp Ther 2014; 349: 209–220 Wollin L, et al. Mode of action of nintedanib in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2015; 45: 1434–1445药道全世界www.zjhadyf.com，助推性命，搭起性命的公路桥梁。印度的全世界海淘药店：尼达尼布功效。