ASCO2017 尼达尼布医治恶变胸膜间皮瘤II期存活期数据信息

ASCO2017 尼达尼布医治恶变胸膜间皮瘤II期存活期数据信息 。
摘 要：尼达尼布适用范围。勃林格殷格翰在ASCO 2017大会中公开了尼达尼布医治恶变胸膜间皮瘤激励人心的II期存活時间数据信息：与安慰剂效应 规范有机化学治疗法对比，已确认内服尼达尼布 规范有机化学治疗法（培美曲塞/顺铂）使不能开展手术的恶变胸膜间皮瘤（MPM）病患者的病症进度风险降低了46％¹规范有机化学治疗法 尼达尼布还可提高总存活時间（OS）¹法国殷格翰2022年6月6日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于今日在国外临床医学恶性肿瘤学好（ASCO）2022年本年度大会时间范围的口头上引言阶段上，公布了LUME-Meso科学研究（一项随机化、双盲实验、安慰剂对照实验）的II期結果。尼达尼布是一种内服三重毛细血管蛋白激酶缓聚剂，已确认在恶变胸膜间皮瘤（MPM）病患者的培美曲塞/顺铂规范一线有机化学治疗法方式 中加上尼达尼布后，与独立有机化学治疗法对比，无进度存活時间（PFS，关键终点站）和总存活時间（OS，主次终点站）均提升 ¹。在这项分析中，尼达尼布或安慰剂效应与规范有机化学治疗法协同应用，直至发生病症进度、过世或药品毒副作用。MPM是一种稀有的胸腺癌，患病人数不到全部癌症病患者的1％，一般与长期性石绵曝露相关²。MPM病患者的预后不良，诊断后的病患者5年存活概率小于10％³。按体细胞类型或病理学大概将MPM分成三个乳头瘤病毒（上皮细胞样、两相和肉疙瘩样），在其中上皮细胞样胸腺癌最普遍，占全部诊治判断的50％-70％⁴。全新的LUME-Meso科学研究II 期PFS数据显示，当与规范有机化学治疗法协同应用时，每日2次内服尼达尼布病症发展的风险基本上降至以前的一半¹。已证明与安慰剂效应 独立规范有机化学治疗法对比，尼达尼布 独立规范有机化学治疗法造成病症进度风险降低46％，总体科学研究群体（伴随上皮细胞样体细胞或两相体细胞类型的胸腺癌病患者）的负相关PFS明显提升3.7个月（5.7个月vs9.4个月）。在伴随上皮细胞样体细胞类型的胸腺癌病患者中， 尼达尼布协同有机化学治疗法造成负相关PFS提升4个月的获利（9.7个月vs 5.7个月）¹。关键OS剖析表明，尼达尼布 有机化学疗法治疗组病患者的负相关OS提升4.1个月（18.3个月，而安慰剂效应组为14.2个月），说明协同治疗方法在总群体中有优良获利发展趋势，但未做到显著性差异¹。与PFS类似，协同治疗方法在伴随上皮细胞样病理学类型的胸腺癌病患者中的治治疗效果果最显著，负相关总存活時间为20.6个月，比较之下，独立有机化学治疗法组病患者的总存活時间为15.2个月¹。尼达尼布协同医治试验的安全性特点在预测分析期待范畴内¹。最普遍的≥3级欠佳(过虑词)是单核细胞降低（单核细胞（一种白细胞计数）水准出现异常低）（尼达尼布组为43.2％，而安慰剂效应组为12.2％）；发烫性单核细胞降低的发病率较低（2.3％ vs. 0%）。 造成撤药的欠佳(过虑词)（AE）总数较少，尼达尼布组断药病患者的总数低于安慰剂效应 有机化学治疗法组（3例病患者vs 7例病患者；6.8％ vs 17.1％）¹。抗血管生成化学物质的典型性欠佳(过虑词)（如血压高、流血、静脉血栓堵塞(过虑词)）不普遍¹。勃林格殷格翰企业副首席战略官全世界医科大学学系肿瘤学责任人Mehdi Shahidi博士研究生评价【 手机微信：yaodaoyaofang】说：“大家很高兴见到，在规范一线有机化学治疗法方式 中加上尼达尼布后病患者结果发生有意思的改进。MPM是一种顽固性病症，这种信息是大家在完成勃林格殷格翰专注于为恶性肿瘤病症病患者给予新式医治挑选路上的又一催人奋进的发展。”现阶段尼达尼布处在LUME-Meso III期实验[NCT01907100]科学研究，而且已经全世界研究所征募病患者。尼达尼布靶向治疗功效于恶变胸膜间皮瘤产生全过程中涉及到的VEGF、FGF、PGF及其Src和Abl数据信号传输蛋白激酶。** 尼达尼布已在欧盟委员会和世界别的20好几个我国得到准许，产品名叫VARGATEF^®，与多西他赛协同应用适用医治一线有机化学治疗法后囊腺瘤病理学部分晚中后期迁移扩散性或部分重反复性非小细胞肺癌成年人病患者。尼达尼布并未得到许可用来医治别的肿瘤学融入症状。尼达尼布恶变胸膜间皮瘤融入症状并未在我国投入市场。References:Nowak A. et al. Mature overall survival (OS) results from the LUME-Meso study of nintedanib (N) pemetrexed/cisplatin (PEM/CIS) vs placebo (P) PEM/CIS in chemo-naïve patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (MPM). (Abstract #8506) at American Society of Clinical Oncology, Chicago, June 5, 2017.Moore A. et al. Malignant mesothelioma. Orphanet J Rare Dis. 2008; 3(34).The American Cancer Society. Mesothelioma. Available at: https://www.cancer.org/cancer/malignant-mesothelioma/detection-diagnosis-staging/survival-statistics.html[Last accessed June 2017]Mesothelioma Group. Available at: https://www.mesotheliomagroup.com/mesothelioma/cell-types/epithelioid/ [Last assessed June 2017]药道全世界www.zjhadyf.com，助推性命，搭起性命的公路桥梁。印度的全世界海淘药店：尼达尼布治疗过程。