新的研究数据信息为尼达尼布医治IPF的主导作用给予适用

新的研究数据信息为尼达尼布医治IPF的主导作用给予适用 。
摘 要：石药集团尼达尼布。有关OFEV^®（尼达尼布）再加吡非尼酮的INJOURNEY^TM实验的安全性特点和实效性結果为尼达尼布医治IPF的主导作用给予新的信息适用此项来源于12周的分析统计数据表明，尼达尼布再加吡非尼酮医治IPF病患者的安全性特点和耐受力与各药独立应用的己知特点一致¹探究性的有效剖析提醒，尼达尼布基本上再加吡非尼酮的诊治有潜在的获利¹INJOURNEY^TM的結果已被加上至用于确认尼达尼布医治IPF的安全性特点和高效性的全方位的临床试验新项目的证明中上海市2022年9月12日电 /美通社/ -- 英国吸气与危重症医科学杂志发布了INJOURNEY^TM实验的結果，本实验致力于科学研究尼达尼布协同吡非尼酮医治原发性肺部纤维化（IPF）病患者的状况¹。IPF的愈后偏差，有50%的病患者在诊断后三年内过世²。尼达尼布是已证实可缓解IPF病患者病症发展的二种抗肺纤维化药品之一³。INJOURNEY^TM是一项12周、开放式、随机化实验，目地是在IPF病患者中点评与只用尼达尼布对比，尼达尼布基本上再加吡非尼酮的安全性特点、耐受力和药动学¹。点评IPF实验认可的实效性终点站-用劲肺功能更改（FVC），做为本实验探究性科学研究终点站。尽管IPF进度比较迟缓，但大部分病患者虽然已采用高效医治，病况仍持续进度。与其它慢性疾病一样，肺疾病权威专家指出协同诊治是能进一步改进医治效果且具备感染力的对策。科技界已就二种目前药品共用是不是可可靠用以IPF病患者明确提出了疑惑²。而INJOURNEY^TM实验正好为这种情况带来了回答，这也是勃林格殷格翰服务承诺致力处理这一要求的一部分。数据信息表明，尼达尼布基本上再加吡非尼酮医治IPF病患者的安全性特点和耐受力特点与各处方单用的己知特点一致¹。Carlo Vancheri专家教授（西班牙卡塔尼亚高校呼吸内科专家教授、少见肺疾病地区就医核心和试验性吸气医物理实验室负责人）讲到，“当考虑到为每一个IPF病患者的医治采用恰当的药品时，安全性特点始终被放到第一位。INJOURNEY^TM的結果有利于解释尼达尼布做为基本医治加上吡非尼酮医治IPF的安全性特点、耐受力和很有可能相互之间功效领域的难题。除此之外，实验結果让人安心，并适用对尼达尼布协同给药方法治疗IPF进行进一步科学研究。”INJOURNEY^TM的結果INJOURNEY^TM的首要终点站是以基准线至任意医治第12周时间范围产生医治中消化道（GI）欠佳(过虑词)（AE）的病患者百分数¹。数据显示，尼达尼布协同应用吡非尼酮在大部分病患者的安全性特点和耐受力特点可控性¹。拉肚子、恶心想吐和干呕是最普遍的欠佳(过虑词)，且与单独药品的给定安全性特点一致，再加吡非尼酮组的发病率略高¹。协同医治组沒有观测到新的安全性特点数据信号，2个医治组的明显欠佳(过虑词)均为不普遍。科学研究结论还说明，与只用尼达尼布对比，在尼达尼布基本上再加吡非尼酮医治病患者的FVC降低很有可能更迟缓，提醒协同医治有潜在的获利¹。可是，必须进行进一步的分析来多方面评估协同诊治的治疗效果。勃林格殷格翰高级副总裁和吸气医治行业责任人Ivan Blanarik说，“大家专注于难治性肺部纤维化的科学研究，这也是一种渐行性、造成了巨大病症。根据尼达尼布对降低病症发展的长久危害，及其其降低IPF亚急性加剧风险的功效，其已成为了医治IPF的优选治疗方法。这种新数据为进一步科学研究尼达尼布做为基本诊治的协同给药方式 带来了根据。”勃林格殷格翰遵守服务承诺、潜心进行科研，以改进身患比较严重呼吸疾病的病患者情况为总体目标。大家的企业愿景是将特发性肺部纤维化病症（如IPF）从造成了巨大病症变换为漫性、可医治的病症，并根据人们的科学研究、持续补给新专业知识，协助创新病患者的医治。做为大家约定的一部分，勃林格殷格翰现阶段已经征募病患者参与二项进一步的临床试验-SENSCIS^TM和PF-ILD*，探寻尼达尼布针对除IPF之外更普遍的突破性肺部纤维化病症的潜在性获利。SENSCIS^TM科学研究（尼达尼布医治系统化硬化症的安全性特点和实效性）是目前为止医治伴随肺纤维肺疾病的系统化硬化症（也称之为硬皮病）病患者的最大中型实验（SSc-ILD）⁴。PF-ILD（渐行性肝纤维化肺纤维肺疾病）实验是根据正方向的真实的世界IPF医治工作经验，致力于明确尼达尼布是不是能高效医治患有别的渐行性肝纤维化肺纤维肺疾病的病患者⁵。这也是ILD行业的第一项实验，是依据病症医学微生物学和临床症状的关联性并非特殊诊治判断对病患者开展分类的实验。在我国，尼达尼布用以医治原发性肺部纤维化融入症状，已进到药物优先选择审查名册。References:1. Vancheri C et al. Nintedanib with Add-on Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Results of the INJOURNEY Trial. Am J Respir Crit Care Med. 10 September 2017; epub ahead of print.2. Wuyts WA et al. Combination therapy: the future of management for idiopathic pulmonary fibrosis? Lancet Respir Med 2, 933 - 942 (2014) 3. OFEV summary of product characteristics. Boehringer lngelheim International GmbH. January 2017.4. Clinicaltrials.Gov. A Double Blind, Randomised, Placebo-controlled Trial Evaluating Efficacy and Safety of Oral Nintedanib Treatment for at Least 52 Weeks in Patients With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02597933?term=nintedanib AND sclerosis&rank=1[last accessed Aug 2017].5. Clinicaltrials.gov. Ef­ficacy and Safety of Nintedanib in Patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02999178[last accessed Aug 2017].信息源: 勃林格殷格翰扫描二维码【微信号码：yaodaoyaofang】药道全世界www.zjhadyf.com，助推性命，搭起性命的公路桥梁。印度的全世界海淘药店：尼达尼布操作方法。