尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)可用于预测用力肺活量≤50%的特发性肺纤维化-

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摘要

  尼达尼布( nintedanib )是一种多激酶抑制剂,已获批用于特发性肺纤维化 (IPF);然而,其对 IPF 和肺功能受限患者的疗效和安全性尚不清楚。因

  尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)是一种多激酶抑制剂,已获得批准用于特发性肺纤维化 (IPF);然而,其对 IPF 和肺功能受限患病者的治疗效果和安全特性尚不明白。因此,本研究的目的是确定尼达尼布(nintedanib)对 IPF 和用力肺活量 (FVC) ≤ 50% 患病者的治疗效果和安全特性。

  方式

  这是冈山呼吸系统疾病研究小组进行的一项多中心回顾性研究。根据预测的 FVC,患病者被分为 FVC ≤ 50% 和 FVC > 50% 组。主要终点是 6 个月和 12 个月后 FVC 相对于基线的变化。

  结果

  45 名患病者符合研究条件。18 名患病者的 FVC ≤ 50%,27 名患病者的 FVC > 50%。总体而言,区别有 31 和 19 名患病者在开始使用尼达尼布(nintedanib)后 6 个月和 12 个月接受了肺功能检测。两组在开始使用尼达尼布(nintedanib)后 6 个月和 12 个月时相对于基线的 FVC 变化具有可比性。所有患
尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)可用于预测用力肺活量≤50%的特发性肺纤维化-
病者均出现不良(系统自动过滤词),停用尼达尼布(nintedanib)的患病者发生率也相当(38.9% 与 37.0%,p = 1.000)。多元回归分析显示,年龄和1秒用力呼气量(FEV1)/FVC与开始使用尼达尼布(nintedanib)后6个月时的FVC变化呈负相关。

  结论

  我们的数据表明,尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)能够成为 IPF 患病者的有使用药物,包括 FVC 低的患病者,并且年龄和 FEV1/FVC 是尼达尼布(nintedanib)医治后 FVC 变化的预测标志物。

  在这项研究中,我们对比了日本 IPF 和 FVC > 50% 与 FVC ≤ 50% 患病者之间 FVC 的下降和不良(系统自动过滤词)的发生率。在开始使用尼达尼布(nintedanib)后 6 个月或 12 个月时,两组的预测 FVC 和不良(系统自动过滤词)发生率的变化没有显着差异。

  INPULSIS 试验的资格标准之一是预测 FVC > 50%,并且排除肺功能有限的患病者。INPULSIS-ON 试验的中期分析首次揭示了尼达尼布(nintedanib)对 FVC ≤ 50% 患病者的治疗效果和安全特性;然而,参加 INPULSIS-ON 试验的患病者在注册 INPULSIS 试验时最初的 FVC > 50%。换句话说,来自 INPULSIS-ON 试验的数据可能没有反映真实世界的数据。我们的研究结果表明,尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)对 FVC 低的患病者有效,并且还提供了针对不良(系统自动过滤词)的保护。

  在我们的研究中,FVC ≤ 50% 和 FVC > 50% 患病者的 FVC 变化没有显着差异(区别为 -56 mL/6 个月和 -22 mL/6 个月;p = 0.919)。两组患病者的特点相似,除了 FVC > 50% 组比 FVC ≤ 50% 组具有更高的包年和更低的 FEV1/FVC 值。尼达尼布(nintedanib)倾向于降低 FVC 的下降,即使在 FVC ≤ 50% 组中也是如此。与未开具该药的患病者相比,接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者的 FVC 减少幅度较小;这与先前研究的结果一致。尼达尼布(nintedanib)在 FVC ≤ 50% 组中的效果也与之前的研究相当。在 INPULSIS-ON 试验的中期分析中,尼达尼布(nintedanib)即使在 FVC ≤ 50% 组中也有效,如 FVC > 50% 组中所见。我们的数据和之前的报告表明,尼达尼布(nintedanib)即使对 FVC 较低的患病者也有效。

  没有观察到不良(系统自动过滤词)或需要降低尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)剂量或停药的患病者发生率的组间差异。在 INPULSIS-ON 试验的中期分析中,在 FVC ≤ 50% 组中,出现导致医治中断的不良(系统自动过滤词)的患病者更常见。其他研究也报道了同样的趋势。我们认为尼达尼布(nintedanib)必须小心使用,但即使在 FVC 低的患病者中也能够安全使用。

  尼达尼布(nintedanib)(nintedanib)是医治 IPF 的不错选择,即使是 FVC ≤ 50% 的患病者,而且年龄和 FEV1/FVC 是尼达尼布(nintedanib)治疗效果的预测指标。然而,目前证据可能不足;因此,有必要进行更多的研究。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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