阿帕他胺(APALUTAMIDE)+阿比特龙的治疗效果介绍

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所属分类:阿比特龙

美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统恶性肿瘤研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合Zytiga(中文商品名:泽珂 ,通用名:abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)医治前列腺癌3期ACIS研究的结果。数据显示,该研究高达了主要终点:在先前没有接受过化学疗法(化学疗法初治)、正接受雄激素剥夺治疗方法(ADT)的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患病者中,与安慰剂+Zytiga+泼尼松医治组(对照组)相比,Erleada+Zytiga+泼尼松医治组(联合组)放射学无进展生存期(rPFS)显著改善、放射学进展或去世风险减少了31%。

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阿帕他胺(APALUTAMIDE)+阿比特龙的医治效果介绍

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ACIS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在982例在接受ADT医治、化学疗法初治mCRPC患病者中开展。研究中,这些患病者被随机分配,接受阿帕他胺+Zytiga+泼尼松方案(联合组),或安慰剂+Zytiga+泼尼松方案(对照组)

阿帕他胺(APALUTAMIDE)+阿比特龙的治疗效果介绍

整个ACIS研究人群在雄激素受体(AR)抗性和敏感性标记物方面存在异质性。来自预先指定分析的数据显示,年龄≥75岁的患病者以及有内脏转移扩散、PAM50检验为管腔型、AR活性为平均或高(激素敏感性的分子特点)的肿瘤患病者可能从Erleada+Zytiga+泼尼松联合医治中获得临床好处,正如这些亚组患病者中的rPFS和OS结果所揭示的。安全特性分析与阿帕他胺先前的研究一致,未观察到新的安全讯号。联合组63.3%和对照组56.2%的患病者出现3/4级医治时间段出现的不良事件(TEAE)。

联合组和对照组中出现频率较高的3/4级TEAE包括疲劳(4.7% vs 3.9%)、高血压(20.6% vs 12.5%)、跌倒(3.3% vs 0.6%)、皮疹(4.5% vs 0.4%)、心脏疾病(9% vs 5.7%)、骨折和骨质疏松症(4.1% vs 1.4%)以及癫痫发作(0.2% vs 0%)。根据恶性肿瘤医治-前列腺功能评估(FACT-P Total),联合组和医治组的生活质量具有可比性。

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