一线依鲁替尼Ibrutinib治疗白血病患者的长期疗效和安全性研究

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所属分类:依鲁替尼

RESONATE-2 是一线依鲁替尼Ibrutinib)与苯丁酸氮芥医治慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的 3 期研究。≥65 岁的患病者 (n = 269) 以 1:1 的比例随机分配至每日一次的依鲁替尼 420 毫克 连续给药或苯丁酸氮芥 0.5-0.8 毫克/kg ≤12 个周期。中位(范围)随访 60 个月(0.1-66),依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)收益坚持(5 年 PFS 估计:70% vs 12% ;HR [95% CI]:0.146 [0.098–0.218];5 年 OS 估计值:83% vs 68%;HR [95% CI]:0.450 [0.266–0.761])。具有高预后风险( TP53突变、11q 缺失和/或未突变的 IGHV)的患病者中,依鲁替尼的好处也是一致的(PFS:HR [95% CI]:0.083 [0.047–0.145];OS:HR [95% CI]:0.366 [0.181–0.736])。

一线依鲁替尼Ibrutinib治疗白血病患者的长期疗效和安全性研究

研究者评估的依鲁替尼总体缓解率为 92%(完全缓解,30%;初步分析时为 11%)。常见的≥3 级不良事件 (AE) 包括中性粒细胞降低症 (13%)、肺炎 (12%)、高血压 (8%)、贫血 (7%) 和低钠血症 (6%);大多数事件的发生以及由于 AE 引发起的中断随着时间的推移而降低。58% 的患病者继续接受依鲁替尼医治。与苯丁酸氮芥相比,单药依鲁替尼显示出坚持的 PFS 和 OS 好处,并且随着时间的推移反应深度延长。

一线依鲁替尼Ibrutinib治疗白血病患者的长期疗效和安全性研究

依鲁替尼是一流的、口服、每天一次的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,作为单一药品,可增加先前接受过医治的患病者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)慢性淋巴细胞白血病。RESONATE-2 是一项国际 3 期研究,在老年 CLL 或小淋巴细胞性淋巴瘤 (SLL) 患病者中评估一线依鲁替尼与苯丁酸氮芥的治疗效果和安全特性。初步分析(中位随访时间为 18.4 个月)表明,与苯丁酸氮芥相比,依鲁替尼的疾病进展 (PD) 或去世风险(由独立审核委员会评估)减少了 84%,并且 OS 显着改善,支持一线依鲁替尼在美国和欧盟首次批准用于 CLL/SLL,现如今依鲁替尼在 90 多个国家被批准用于CLL。

一线依鲁替尼Ibrutinib治疗白血病患者的长期疗效和安全性研究

此前在中位随访 28.5 个月后从本研究报告的数据表明,依鲁替尼具有坚持的 PFS 好处,并且随着时间的推移改善了反应深度,没有新的意外安全问题。坚持的长期研究随访对于提供对坚持单药依鲁替尼医治的反应持久性、患病者幸福感和安全特性的定量评估以告知临床实践非常重要。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

weinxin
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