依鲁替尼Ibrutinib的安全性问题研究情况

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所属分类:依鲁替尼

任一组中超过 2% 的患病者报告的所有 3 级或更高级别的不良事件总.3 级或更高级别不良事件的发生率(独立于归因)在两组中相似(352 名患病者中的 282 名 [80.1%] 接受依鲁替尼(Ibrutinib)-利妥昔单抗医治,158 名患病者中的 126 名 [79.7%] 接受化学免疫医治)氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗,P = 0.91)。

依鲁替尼Ibrutinib的安全性问题研究情况

与化学免疫医治组相比,依鲁替尼-利妥昔单抗组 3 级或 4 级中性粒细胞降低症的发生率较低(90 名患病者 [25.6%] 对 71 名 [44.9%],P<0.001),以及感染的发生率较低一并发生的不良症状,包括中性粒细胞降低症(37 名患病者 [10.5%] 与 32 名 [20.3%],P = 0.005)。依鲁替尼-利妥昔单抗组 3 级或 4 级高血压的发生率高于化学免疫医治组(66 名患病者 [18.8%] 对 13 名 [8.2%],P = 0.002)。4 名患病者发生了 3 级或更高级别的出血事件 (1.

依鲁替尼Ibrutinib的安全性问题研究情况

接受依鲁替尼-利妥昔单抗医治的 23 名患病者(6.5%)发生 3 级或更高级别的心脏毒性反应,其中房颤或房扑 13 例,心源性胸痛 3 例,室上性心动过速 2 例,心力衰竭 2 例(非致命性),心包积液2例,窦性心动过缓1例,室性心动过速1例,心脏骤停(非致命性)1例,心肌梗塞1例。

依鲁替尼Ibrutinib的安全性问题研究情况

3 例接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗化学免疫医治的患病者发生了 3 级或更高级别的心脏毒性反应,其中 2 例房颤和 1 例急性冠状动脉综合征。接受依鲁替尼-利妥昔单抗医治的 26 名患病者 (7.4%) 和接受化学免疫医治的 5 名患病者 (3.2%) 发生了任何级别的心房颤动。伊布替尼-利妥昔单抗组中的一名患病者在入组时出现心房颤动,在第 1 周期因伊布替尼而加重;患病者在依鲁替尼-利妥昔单抗医治的第 2 周期开始后 21 天突然去世。

在化学免疫医治组的 10 例去世中,大多数患病者的原理是 CLL 或医治相关(4 例 CLL 去世,2 例医治相关的急性髓细胞白血病,1 例肺癌,1 例转移扩散性结肠癌)恶性肿瘤,1 起是由于药品过量,1 起是由于感染)。在依鲁替尼-利妥昔单抗组的 4 例去世中,少数患病者的原理是 CLL(1 例 CLL 去世、1 例肺腺癌伴呼吸衰竭、1 例急性呼吸衰竭和 1 例患病者猝死)有房颤病史)。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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