依鲁替尼Ibrutinib在慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果

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所属分类:依鲁替尼

从 2014 年 3 月到 2016 年 6 月,该试验招募了 529 名患病者。共有 354 名患病者被分配到依鲁替尼Ibrutinib)-利妥昔单抗组,175 名患病者被分配到化学免疫医治组。共有 19 名患病者未开始方案指定的医治。在中位随访 33.6 个月时,被随机分配接受依鲁替尼-利妥昔单抗医治的 354 名患病者中有 279 名 (78.8%) 继续接受依鲁替尼医治,而被随机分配接受依鲁替尼医治的 175 名患病者中有 132 名 (75.4%)继续监控化学免疫治疗方法。化学免疫医治组所有开始医治的患病者平均医治周期数为5;这些患病者中有 67.1%(158 名患病者中的 106 名)接受了六个周期。在中期分析中,依鲁替尼-利妥昔单抗组的中位医治坚持时间为 33.0 个月(范围,1.0 至 54.0);16.8% 的患病者因疾病进展或去世以外的原理停止医治。

依鲁替尼Ibrutinib在慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果

第一次中期分析于 2018 年 9 月进行。 有 77 起进展或去世事件和 14 起去世事件(8 起没有进展)。3 年时,依鲁替尼-利妥昔单抗组的无进展生存几率为 89.4%(95% 置信区间 [CI],86.0 至 93.0),相比之下,该比例为 72.9%(95% CI,65.3 至 81.3)在化学免疫医治组。无进展生存期的差异跨越了预先设定的界限(进展或去世的风险比,0.35;95% CI,0.22 至 0.56;P<0.001)。依鲁替尼-利妥昔单抗组的总生存几率高于化学免疫医治组(去世风险比,0.17;95% CI,0.05 至 0.54;P<0.001)。依鲁替尼-利妥昔单抗组的 3 年总生存几率为 98.8%(95% CI,97.6 至 100),而化学免疫医治组为 91.5%(95% CI,86.2 至 97.0)。

依鲁替尼Ibrutinib在慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果

在预先指定的无进展生存期亚组分析中,依鲁替尼-利妥昔单抗优于化学免疫治疗方法,与年龄、性别或 Rai 分期无关,并且在染色体 11q22.3 缺失的患病者亚组中也优于化学免疫治疗方法。与化学免疫治疗方法相比,依鲁替尼联合利妥昔单抗在IGHV 未突变的 CLL患病者中的 3 年无进展生存几率更高(90.7% 与 62.5%;进展或去世的风险比,0.26;95% CI,0.14 至 0.50) ) 。在中期分析中,IGHV突变的 CLL患病者的 3 年无进展生存期差异不显着(依鲁替尼-利妥昔单抗组为 87.7%,化学免疫医治组为 88.0%;风险比,0.44;95% CI , 0.14 至 1.36)。

依鲁替尼Ibrutinib在慢性淋巴细胞白血病患者的治疗效果

依鲁替尼-利妥昔单抗组(95.8%;95% CI,93.1 至 97.6)高于化学免疫医治组(81.1%;95% CI,74.5 至 86.6)。 .包括 CT 扫描结果和中心骨髓检测(如果可能),在有或没有血细胞计数正常化的情况下完全缓解的发生率(17.2%;95% CI,13.4 至 21.6)在依鲁替尼-利妥昔单抗组中低于化学免疫医治组(30.3%;95% CI,23.6 至 37.7)。

在接受依鲁替尼-利妥昔单抗医治的 354 名患病者中的 276 名 (78.0%) 和接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗化学免疫医治的 175 名患病者中的 103 名 (58.9%) 评估了 12 个月反应评估时的外周血 MRD。与化学免疫治疗方法(59.2%;95% CI,49.1 至 68.8)相比,接受依鲁替尼-利妥昔单抗医治的患病者比例(8.3%;95% CI,5.4 至 12.2)在第 12 周期为 MRD 阴性。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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