依鲁替尼(Imbruvica)和泽布替尼的头对头比较

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昨日,百济神州Brukinsa(泽布替尼)与强生/艾伯维的Imbruvica依鲁替尼)头对头对比的三期临床结果公布,针对的是华氏巨球蛋白血症适应病症。在这次与Imbruvica头对头对比中,临床实验结果显示,Brukinsa在临床中取得了更高的深度缓解率(VGPR),并显示了在安全特性和耐受性上的优势。

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不过遗憾的是,在优效性检验中Brukinsa以略微的差距未能在主要研究终点上高达具备统计学意义的显著性,即未能在华氏巨球蛋白血症这一适应病症的统计学意义上完成击败Imbruvica。作为本试验的主要终点,Brukinsa的深度缓解率为28.4%,Imbruvica为19.2%。安全特性上Brukinsa数据也优于Imbruvica,Brukinsa三级及以上不良事件(AE)绿为58.4%,Imbruvica为63.3%。

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虽然未能高达具备统计学意义的显著性,但从数据上看,与Imbruvica相比,Brukinsa依然展示了其在治疗效果与安全特性上的优势。从这两点来看,Brukinsa也是胜利者。这场挑战并没有结束,Brukinsa还有另一项与Imbruvica的头对头临床实验仍在进行中,结果将于明年公布,到底谁胜谁负呢?我们拭目以待!

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